Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Legacy for Children, varhaisen puuttumisen tutkimus lapsen optimaalisen kehityksen edistämiseksi pienituloisissa perheissä (Legacy)

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, CDC Parenting Research Projects

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako interventio, joka keskittyy edistämään vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta, vanhempien vastuuta, vanhempien ajan ja energian sitoutumista sekä yhteisöllisyyttä, parempia kehitystuloksia pienituloisille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiset elinvuodet (syntymästä 5 vuoden ikään) ovat ratkaisevia lapsen kehityksessä. Vanhemmilla on ratkaiseva rooli lastensa kehityksessä ja he ovat vastuussa ympäristöstä, jossa he kasvavat. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että menestyvien lasten henkilökohtaiset ominaisuudet korreloivat johdonmukaisesti vanhempien vaikutuksiin ja käyttäytymiseen. Siten Legacy-tutkimuksen teoreettinen perusta on se, että vanhemmat voivat vaikuttaa lapsensa kehitykseen positiivisesti. Lisäksi vanhemmat säilyttävät todennäköisemmin positiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen, jos he ovat osa itseään suurempaa yhteisöä. Perinteiset interventiotoiminnot on suunniteltu parantamaan herkkää ja reagoivaa vanhemmuutta, vanhempien ja lasten vuorovaikutusta ja edistämään yhteisöllisyyttä. Muita aktiviteetteja ovat verbaalinen ja kognitiivinen stimulaatio vanhempien ja vanhempien/lapsiryhmien tapaamisten kautta, kotikäynnit ja osallistuminen yhteisön tapahtumiin. Legacyssa on sekä pilottivaihe että päätutkimusvaihe. Päätutkimusvaiheessa on 180 interventio- ja 120 vertailuperhettä ja pilottivaiheessa kussakin 60 kussakin tutkimuspaikassa, Miamissa ja Los Angelesissa. Osallistuvat 720 perhettä ovat perheitä, joiden lasten keskimääräisen kehityksen odotetaan jäävän kansallisten normien alapuolelle. Prosessi-, kustannus- ja lyhyen ja pitkän aikavälin tulostietoja kerätään.

Vertailuryhmä: Nykyisen hoitotason lisäksi vertailuperheet saavat säännöllisesti kokonaisvaltaisen lapsen kehitys- ja äitiysarvioinnin iässä 6 kk, 1 v, 2 v, 3 v, 4 v ja 5 v.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

547

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Asu 10 mailin säteellä UCLAsta
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Vastaanota synnytystä edeltävä ja hyvinvoiva hoito MediCalilta
  • Elä 50 minuutin sisällä kolmesta yhteisön interventiopaikasta
  • Asu postinumeroissa, jotka vastaavat huonoimmin menestyneitä kouluja laajalla Miamin alueella
  • Synnytä kohdelapsi osallistuvissa sairaaloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Moninkertainen syntymä suurempi kuin kaksoset
  • Olemassa oleva päihteiden väärinkäyttö
  • Nykyiset mielenterveysongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Vanhemmuusryhmä
Käyttäytyminen: Vanhemmuusryhmä
Viikoittain ja määräajoin (10 viikon lohkot 6 viikon tauolla) vanhemmuuden ryhmäkokoukset (2,5-3 h), määräajoin henkilökohtaiset tapaamiset (2 h), vierailut yhteisön resursseihin (2-3 tuntia per tapahtuma). Perinteiset interventiotoiminnot on suunniteltu parantamaan herkkää ja reagoivaa vanhemmuutta, vanhempien ja lasten vuorovaikutusta ja edistämään yhteisöllisyyttä. Muita aktiviteetteja ovat verbaalinen ja kognitiivinen stimulaatio vanhempien ja vanhempien/lapsiryhmien tapaamisten kautta, kotikäynnit ja osallistuminen yhteisön tapahtumiin.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen
Ei väliintuloa: 2
Tämän "tavanomaisen hoidon" vertailuryhmän perheitä ei estetty käyttämästä mitään palvelua, joka muuten olisi heille saatavilla, vaikka palvelu olisi samankaltainen kuin tutkimuksen interventiohaarassa saadut palvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1v, 2v, 3v, 4v, 5v
1v, 2v, 3v, 4v, 5v
lapsen sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 1v, 2v, 3v, 4v, 5v
1v, 2v, 3v, 4v, 5v
lapsen kognitio
Aikaikkuna: 1v, 3v, 5v
1v, 3v, 5v
lasten kieli/viestintä
Aikaikkuna: 2v, 4v, 5v
2v, 4v, 5v
lapsen kiintymys
Aikaikkuna: 2 v
2 v
lasten vertaissuhteet
Aikaikkuna: 5 v
5 v
lapsiakateemikot
Aikaikkuna: 4v, 5v
4v, 5v
vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 5 v
6 kuukautta, 5 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lapsen fyysistä kasvua
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 v, 2 v
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 v, 2 v
lasten väkivallan altistuminen
Aikaikkuna: 2v, 4v, 5v
2v, 4v, 5v
vanhemmuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kk, 2 v, 3 v 5 v
lähtötaso, 6 kk, 2 v, 3 v 5 v
äitien terveyteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 v 3 v, 5 v
lähtötaso, 1 v 3 v, 5 v
äidin mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 v, 2 v, 3 v, 4 v, 5 v
lähtötaso, 1 v, 2 v, 3 v, 4 v, 5 v
yhteisöllisyyden tunnetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 v, 2 v, 3 v, 4 v, 5 v
lähtötaso, 1 v, 2 v, 3 v, 4 v, 5 v
yhteisöllinen osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kk, 2 v, 3 v, 5 v
lähtötaso, 6 kk, 2 v, 3 v, 5 v
selviytymistä
Aikaikkuna: 6kk, 2v, 3v, 5v
6kk, 2v, 3v, 5v
KOTIympäristö
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa