- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00164697
Legacy for Children, 저소득 가정에서 최적의 아동 발달을 촉진하기 위한 조기 개입 연구 (Legacy)
어린이를 위한 유산, CDC 육아 연구 프로젝트
연구 개요
상세 설명
생애 초기(출생부터 5세까지)는 아동의 발달에 매우 중요합니다. 부모는 자녀의 발달에 중요한 역할을 하며 자녀가 자라는 환경에 대한 책임이 있습니다. 과거 연구에 따르면 성공적인 자녀의 개인적 특성은 부모의 영향 및 행동과 지속적으로 관련이 있습니다. 따라서 레거시 연구의 이론적 토대는 부모가 자녀의 발달에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 또한 부모는 자신보다 더 큰 공동체의 일원인 경우 긍정적인 양육 행동을 유지할 가능성이 더 큽니다. 레거시 개입 활동은 민감하고 반응이 빠른 양육, 부모/자녀 상호 작용을 강화하고 공동체 의식을 증진하도록 고안되었습니다. 기타 활동에는 부모 및 부모/자녀 그룹 회의, 가정 방문, 지역 사회 행사 참여를 통한 언어적 및 인지적 자극이 포함됩니다. 레거시에는 파일럿 단계와 주요 연구 단계가 모두 있습니다. 주요 연구 단계에는 180개의 개입과 120개의 비교 가족이 있고 마이애미와 로스앤젤레스의 각 연구 사이트에서 파일럿 단계에는 각각 60개가 있습니다. 720명의 참여 가족은 자녀가 평균적으로 다양한 발달 결과에 대해 국가 기준에 미치지 못할 것으로 예상되는 가족입니다. 프로세스, 비용, 단기 및 장기 결과 데이터가 수집되고 있습니다.
비교군: 현재의 표준보육 외에, 비교가족은 6개월, 1세, 2세, 3세, 4세, 5세에 정기적인 종합 아동 발달 및 모성 평가를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Department of Pediatrics
-
-
Florida
-
MIami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- UCLA에서 10마일 이내에 거주
- 18세 이상
- MediCal에서 산전 및 아기 관리를 받습니다.
- 3개의 커뮤니티 개입 사이트에서 50분 이내에 라이브
- 넓은 마이애미 지역에서 성적이 가장 낮은 학교에 해당하는 우편 번호 내에 거주
- 참여병원에서 대상아 출산
제외 기준:
- 쌍둥이보다 많은 다태아
- 기존 약물 남용
- 기존 정신 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
육아 그룹
|
주간 및 정기(6주 휴식이 포함된 10주 블록) 육아 그룹 회의(2.5-3시간), 정기 일대일 회의(2시간), 지역사회 자원 방문(행사당 2-3시간).
레거시 개입 활동은 민감하고 반응이 빠른 양육, 부모/자녀 상호 작용을 강화하고 공동체 의식을 증진하도록 고안되었습니다.
기타 활동에는 부모 및 부모/자녀 그룹 회의, 가정 방문, 지역 사회 행사 참여를 통한 언어적 및 인지적 자극이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 2
이 "일반적인 치료" 비교 그룹의 가족은 서비스가 연구의 개입 부문에서 받은 서비스와 유사하더라도 다른 방법으로 사용할 수 있는 서비스를 이용하는 데 방해받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 행동
기간: 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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아동의 사회적 기술
기간: 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
아동인지
기간: 1년, 3년, 5년
|
1년, 3년, 5년
|
어린이 언어/의사소통
기간: 2년, 4년, 5년
|
2년, 4년, 5년
|
자식 애착
기간: 2년
|
2년
|
자식 또래 관계
기간: 5년
|
5년
|
아동 학자
기간: 4년, 5년
|
4년, 5년
|
부모-자식 상호 작용
기간: 6개월, 5년
|
6개월, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 신체 성장
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
|
기준선, 6개월, 1년, 2년
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아동 폭력 노출
기간: 2년, 4년, 5년
|
2년, 4년, 5년
|
육아
기간: 기준선, 6개월, 2년, 3년 5년
|
기준선, 6개월, 2년, 3년 5년
|
모성 건강
기간: 기준선, 1년 3년, 5년
|
기준선, 1년 3년, 5년
|
모성 정신 건강
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
공동체 의식
기간: 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
공동체 참여
기간: 기준선, 6개월, 2년, 3년, 5년
|
기준선, 6개월, 2년, 3년, 5년
|
갓돌
기간: 6개월, 2년, 3년, 5년
|
6개월, 2년, 3년, 5년
|
가정 환경
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barry CM, Robinson LR, Kaminski JW, Danielson ML, Jones CL, Lang DL. Behavioral and Socioemotional Outcomes of the Legacy for Children Randomized Control Trial to Promote Healthy Development of Children Living in Poverty, 4 to 6 Years Postintervention. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):e39-e47. doi: 10.1097/DBP.0000000000000962.
- Perou R, Elliott MN, Visser SN, Claussen AH, Scott KG, Beckwith LH, Howard J, Katz LF, Smith DC. Legacy for ChildrenTM: a pair of randomized controlled trials of a public health model to improve developmental outcomes among children in poverty. BMC Public Health. 2012 Aug 23;12:691. doi: 10.1186/1471-2458-12-691.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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