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Legacy for Children, um estudo de intervenção precoce para promover o desenvolvimento ideal da criança em famílias de baixa renda (Legacy)

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Legado para Crianças, Projetos de Pesquisa sobre Parentalidade do CDC

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção focada na promoção da interação pais-filhos, responsabilidade parental, comprometimento parental de tempo e energia e senso de comunidade resulta em melhores resultados de desenvolvimento para crianças de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os primeiros anos de vida (do nascimento aos 5 anos de idade) são cruciais para o desenvolvimento de uma criança. Os pais desempenham um papel crítico no desenvolvimento de seus filhos e são responsáveis ​​pelo ambiente em que crescem. Pesquisas anteriores mostram que as características pessoais de crianças bem-sucedidas se correlacionam consistentemente com as influências e o comportamento dos pais. Assim, o fundamento teórico do estudo Legacy é que os pais podem influenciar positivamente o desenvolvimento de seus filhos. Além disso, é mais provável que os pais mantenham comportamentos parentais positivos se fizerem parte de uma comunidade maior do que eles. As atividades de intervenção de legado são projetadas para melhorar a paternidade sensível e responsiva, a interação pai/filho e promover um senso de comunidade. Outras atividades incluem estimulação verbal e cognitiva por meio de reuniões de pais e grupos de pais/filhos, visitas domiciliares e participação em eventos comunitários. O Legacy tem uma fase piloto e uma fase principal de estudo. Existem 180 famílias de intervenção e 120 de comparação na fase principal do estudo e 60 de cada na fase piloto em cada local de estudo, Miami e Los Angeles. As 720 famílias participantes são aquelas cujas crianças, em média, deveriam ficar abaixo das normas nacionais em uma série de resultados de desenvolvimento. Dados de processos, custos e resultados de curto e longo prazo estão sendo coletados.

Grupo de comparação: Além do padrão de atendimento atual, as famílias de comparação recebem desenvolvimento infantil abrangente regular e avaliações maternas aos 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

547

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Morar a menos de 10 milhas da UCLA
  • 18 anos de idade ou mais
  • Receba os cuidados pré-natais e de saúde do bebê da MediCal
  • Viva a 50 minutos dos três locais de intervenção da comunidade
  • Residir em códigos postais correspondentes às escolas com desempenho mais baixo na ampla área de Miami
  • Dê à luz a criança alvo nos hospitais participantes

Critério de exclusão:

  • Parto múltiplo maior que gêmeos
  • Abuso de substâncias existente
  • Problemas existentes de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo parental
Semanais e periódicos (blocos de 10 semanas com intervalo de 6 semanas) reuniões de grupo de pais (2,5-3 horas), reuniões individuais periódicas (2 horas), visitas aos recursos da comunidade (2-3 horas por evento). As atividades de intervenção de legado são projetadas para melhorar a paternidade sensível e responsiva, a interação pai/filho e promover um senso de comunidade. Outras atividades incluem estimulação verbal e cognitiva por meio de reuniões de pais e grupos de pais/filhos, visitas domiciliares e participação em eventos comunitários.
Outros nomes:
  • Comportamental
Sem intervenção: 2
As famílias neste grupo de comparação de "cuidados habituais" não foram impedidas de utilizar qualquer serviço que de outra forma estaria disponível para eles, mesmo que o serviço fosse semelhante aos serviços recebidos no braço de intervenção do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comportamento infantil
Prazo: 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
habilidades sociais infantis
Prazo: 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
cognição infantil
Prazo: 1 ano, 3 anos, 5 anos
1 ano, 3 anos, 5 anos
linguagem infantil/comunicação
Prazo: 2 anos, 4 anos, 5 anos
2 anos, 4 anos, 5 anos
apego infantil
Prazo: 2 anos
2 anos
relações entre pares de crianças
Prazo: 5 anos
5 anos
acadêmicos infantis
Prazo: 4 anos, 5 anos
4 anos, 5 anos
interação pai-filho
Prazo: 6 meses, 5 anos
6 meses, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
crescimento físico infantil
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
exposição à violência infantil
Prazo: 2 anos, 4 anos, 5 anos
2 anos, 4 anos, 5 anos
paternidade
Prazo: linha de base, 6 meses, 2 anos, 3 anos 5 anos
linha de base, 6 meses, 2 anos, 3 anos 5 anos
Saúde materna
Prazo: linha de base, 1 ano 3 anos, 5 anos
linha de base, 1 ano 3 anos, 5 anos
saúde mental materna
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
senso comunitário
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
envolvimento da comunidade
Prazo: linha de base, 6 meses, 2 anos, 3 anos, 5 anos
linha de base, 6 meses, 2 anos, 3 anos, 5 anos
lidar
Prazo: 6 meses, 2 anos, 3 anos, 5 anos
6 meses, 2 anos, 3 anos, 5 anos
Ambiente de CASA
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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