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Legacy for Children, un estudio de intervención temprana para promover el desarrollo infantil óptimo en familias de bajos ingresos (Legacy)

2 de febrero de 2016 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, Proyectos de investigación sobre crianza de los CDC

El propósito de este estudio es determinar si una intervención enfocada en promover la interacción entre padres e hijos, la responsabilidad de los padres, el compromiso de tiempo y energía de los padres y el sentido de comunidad da como resultado mejores resultados de desarrollo para los niños de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los primeros años de vida (desde el nacimiento hasta los 5 años) son cruciales en el desarrollo de un niño. Los padres juegan un papel fundamental en el desarrollo de sus hijos y son responsables del entorno en el que crecen. Investigaciones anteriores muestran que las características personales de los niños exitosos se correlacionan consistentemente con las influencias y el comportamiento de los padres. Por lo tanto, la base teórica del estudio Legacy es que los padres pueden influir positivamente en el desarrollo de sus hijos. Además, es más probable que los padres mantengan comportamientos de crianza positivos si son parte de una comunidad más grande que ellos. Las actividades de intervención heredadas están diseñadas para mejorar la crianza sensible y receptiva, la interacción entre padres e hijos y promover un sentido de comunidad. Otras actividades incluyen estimulación verbal y cognitiva a través de reuniones de padres y grupos de padres e hijos, visitas al hogar y participación en eventos comunitarios. Legacy tiene una fase piloto y una fase de estudio principal. Hay 180 familias de intervención y 120 de comparación en la fase principal del estudio y 60 de cada una en la fase piloto en cada sitio de estudio, Miami y Los Ángeles. Las 720 familias participantes son aquellas cuyos hijos, en promedio, se espera que estén por debajo de las normas nacionales en una variedad de resultados de desarrollo. Se recopilan datos de procesos, costos y resultados a corto y largo plazo.

Grupo de comparación: además del estándar actual de atención, las familias de comparación reciben evaluaciones regulares integrales del desarrollo infantil y de la madre a los 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

547

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Vive dentro de las 10 millas de UCLA
  • 18 años de edad o más
  • Reciba su atención prenatal y de bienestar del bebé de MediCal
  • Vivir dentro de los 50 minutos de los tres sitios de intervención comunitaria
  • Residir dentro de los códigos postales correspondientes a las escuelas de menor rendimiento en el área amplia de Miami
  • Dar a luz al niño objetivo en los hospitales participantes

Criterio de exclusión:

  • Parto múltiple mayor que gemelos
  • Abuso de sustancias existente
  • Problemas existentes de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Grupo de padres
Reuniones semanales y periódicas (bloques de 10 semanas con descanso de 6 semanas) de grupos de padres (2,5 a 3 horas), reuniones individuales periódicas (2 horas), visitas a recursos comunitarios (2 a 3 horas por evento). Las actividades de intervención heredadas están diseñadas para mejorar la crianza sensible y receptiva, la interacción entre padres e hijos y promover un sentido de comunidad. Otras actividades incluyen estimulación verbal y cognitiva a través de reuniones de padres y grupos de padres e hijos, visitas al hogar y participación en eventos comunitarios.
Otros nombres:
  • Conductual
Sin intervención: 2
A las familias de este grupo de comparación de "atención habitual" no se les impidió utilizar ningún servicio que de otro modo estaría disponible para ellas, incluso si el servicio era similar a los servicios recibidos en el brazo de intervención del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
habilidades sociales del niño
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
cognición infantil
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años, 5 años
1 año, 3 años, 5 años
lengua infantil/comunicación
Periodo de tiempo: 2 años, 4 años, 5 años
2 años, 4 años, 5 años
apego infantil
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
relaciones con los niños
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
niños académicos
Periodo de tiempo: 4 años, 5 años
4 años, 5 años
interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: 6 meses, 5 años
6 meses, 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niño crecimiento fisico
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 1 año, 2 años
línea base, 6 meses, 1 año, 2 años
exposición a la violencia infantil
Periodo de tiempo: 2 años, 4 años, 5 años
2 años, 4 años, 5 años
paternidad
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 2 años, 3 años 5 años
línea base, 6 meses, 2 años, 3 años 5 años
salud maternal
Periodo de tiempo: línea base, 1 año 3 años, 5 años
línea base, 1 año 3 años, 5 años
salud mental materna
Periodo de tiempo: línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
sentido de comunidad
Periodo de tiempo: línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
línea base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Participación de la comunidad
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 2 años, 3 años, 5 años
línea base, 6 meses, 2 años, 3 años, 5 años
albardilla
Periodo de tiempo: 6 meses, 2 años, 3 años, 5 años
6 meses, 2 años, 3 años, 5 años
Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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