Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedzictwo dla dzieci, badanie wczesnej interwencji mające na celu promowanie optymalnego rozwoju dzieci w rodzinach o niskich dochodach (Legacy)

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Dziedzictwo dla dzieci, projekty badawcze CDC Parenting Research

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja skoncentrowana na promowaniu interakcji rodzic-dziecko, odpowiedzialności rodzicielskiej, zaangażowaniu czasu i energii rodziców oraz poczuciu wspólnoty skutkuje lepszymi wynikami rozwojowymi dzieci o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne lata życia (od urodzenia do 5 roku życia) są kluczowe dla rozwoju dziecka. Rodzice odgrywają kluczową rolę w rozwoju swoich dzieci i są odpowiedzialni za środowisko, w którym dorastają. Wcześniejsze badania pokazują, że cechy osobowe dzieci odnoszących sukcesy konsekwentnie korelują z wpływami i zachowaniem rodziców. Tak więc teoretyczną podstawą badania Legacy jest to, że rodzice mogą pozytywnie wpływać na rozwój swojego dziecka. Ponadto rodzice są bardziej skłonni do utrzymywania pozytywnych zachowań rodzicielskich, jeśli są częścią społeczności większej niż oni sami. Starsze działania interwencyjne mają na celu wzmocnienie wrażliwego i responsywnego rodzicielstwa, interakcji rodzic-dziecko oraz promowanie poczucia wspólnoty. Inne działania obejmują stymulację werbalną i poznawczą poprzez spotkania rodziców i rodziców/dzieci, wizyty w domu i udział w wydarzeniach społecznych. Legacy obejmuje zarówno fazę pilotażową, jak i główną fazę badań. Istnieje 180 rodzin interwencyjnych i 120 porównawczych w głównej fazie badania i po 60 rodzin w fazie pilotażowej w każdym ośrodku badawczym, Miami i Los Angeles. 720 rodzin biorących udział w badaniu to te, których dzieci średnio osiągnęłyby poziom poniżej norm krajowych w zakresie różnych wyników rozwojowych. Gromadzone są dane dotyczące procesów, kosztów oraz krótko- i długoterminowych wyników.

Grupa porównawcza: Oprócz obecnego standardu opieki, rodziny porównawcze otrzymują regularne kompleksowe oceny rozwoju dziecka i matki w wieku 6 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 3 lat, 4 lat i 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

547

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Mieszkaj w promieniu 10 mil od UCLA
  • 18 lat lub więcej
  • Otrzymuj ich prenatalną i zdrową opiekę nad dzieckiem od MediCal
  • Mieszkaj w odległości 50 minut od trzech miejsc interwencji społeczności
  • Zamieszkuj w obrębie kodów pocztowych odpowiadających szkołom o najniższych wynikach w szerokim obszarze Miami
  • Urodzić docelowe dziecko w uczestniczących szpitalach

Kryteria wyłączenia:

  • Poród mnogi większy niż bliźnięta
  • Istniejące nadużywanie substancji
  • Istniejące problemy ze zdrowiem psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa rodzicielska
Behawioralne: Grupa rodzicielska
Cotygodniowe i okresowe (10-tygodniowe bloki z 6-tygodniową przerwą) spotkania grupy rodzicielskiej (2,5-3 godz.), okresowe spotkania indywidualne (2 godz.), wizyty w zasobach społeczności (2-3 godz. na wydarzenie). Starsze działania interwencyjne mają na celu wzmocnienie wrażliwego i responsywnego rodzicielstwa, interakcji rodzic-dziecko oraz promowanie poczucia wspólnoty. Inne działania obejmują stymulację werbalną i poznawczą poprzez spotkania rodziców i rodziców/dzieci, wizyty w domu i udział w wydarzeniach społecznych.
Inne nazwy:
  • Behawioralne
Brak interwencji: 2
Rodzinom w tej grupie porównawczej „zwykłej opieki” nie uniemożliwiono korzystania z jakiejkolwiek usługi, która byłaby dla nich dostępna, nawet jeśli usługa była podobna do usług otrzymanych w części interwencyjnej badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachowanie dziecka
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
umiejętności społeczne dziecka
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
poznanie dziecka
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata, 5 lat
1 rok, 3 lata, 5 lat
język/komunikacja dziecka
Ramy czasowe: 2 lata, 4 lata, 5 lat
2 lata, 4 lata, 5 lat
przywiązanie dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
relacje rówieśnicze dzieci
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
naukowcy dzieci
Ramy czasowe: 4 lata, 5 lat
4 lata, 5 lat
interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 5 lat
6 miesięcy, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
fizyczny wzrost dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
narażenie dzieci na przemoc
Ramy czasowe: 2 lata, 4 lata, 5 lat
2 lata, 4 lata, 5 lat
rodzicielstwo
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy, 2 lata, 3 lata 5 lat
linia podstawowa, 6 miesięcy, 2 lata, 3 lata 5 lat
zdrowie matki
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 rok 3 lata, 5 lat
linia podstawowa, 1 rok 3 lata, 5 lat
zdrowie psychiczne matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
poczucie wspólnoty
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
zaangażowanie społeczne
Ramy czasowe: początek, 6 miesięcy, 2 lata, 3 lata, 5 lat
początek, 6 miesięcy, 2 lata, 3 lata, 5 lat
korona
Ramy czasowe: 6 mies., 2 lata, 3 lata, 5 lat
6 mies., 2 lata, 3 lata, 5 lat
Rodowisko domowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj