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Legacy for Children, eine Frühinterventionsstudie zur Förderung einer optimalen Kinderentwicklung in Familien mit niedrigem Einkommen (Legacy)

2. Februar 2016 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Vermächtnis für Kinder, die CDC Parenting Research Projects

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Intervention, die sich auf die Förderung der Eltern-Kind-Interaktion, der elterlichen Verantwortung, des elterlichen Einsatzes von Zeit und Energie und des Gemeinschaftsgefühls konzentriert, zu besseren Entwicklungsergebnissen für Kinder mit niedrigem Einkommen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die frühen Lebensjahre (Geburt bis zum 5. Lebensjahr) sind entscheidend für die Entwicklung eines Kindes. Eltern spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung ihrer Kinder und sind verantwortlich für das Umfeld, in dem sie aufwachsen. Frühere Forschungen zeigen, dass die persönlichen Merkmale erfolgreicher Kinder durchgängig mit den Einflüssen und dem Verhalten der Eltern korrelieren. Die theoretische Grundlage der Legacy-Studie ist also, dass Eltern die Entwicklung ihres Kindes positiv beeinflussen können. Außerdem pflegen Eltern eher ein positives Erziehungsverhalten, wenn sie Teil einer Gemeinschaft sind, die größer ist als sie selbst. Herkömmliche Interventionsaktivitäten sind darauf ausgelegt, einfühlsame und reaktionsfähige Elternschaft, Eltern-Kind-Interaktion zu verbessern und ein Gemeinschaftsgefühl zu fördern. Andere Aktivitäten umfassen verbale und kognitive Stimulation durch Eltern- und Eltern-Kind-Gruppentreffen, Hausbesuche und die Teilnahme an Gemeinschaftsveranstaltungen. Legacy hat sowohl eine Pilotphase als auch eine Hauptstudienphase. Es gibt 180 Interventions- und 120 Vergleichsfamilien in der Hauptstudienphase und jeweils 60 in der Pilotphase an jedem Studienstandort, Miami und Los Angeles. Die 720 teilnehmenden Familien sind diejenigen, deren Kinder im Durchschnitt bei einer Reihe von Entwicklungsergebnissen unter die nationalen Normen fallen würden. Prozess-, Kosten- sowie kurz- und langfristige Ergebnisdaten werden erhoben.

Vergleichsgruppe: Zusätzlich zum aktuellen Versorgungsstandard erhalten die Vergleichsfamilien regelmäßige umfassende Untersuchungen zur kindlichen Entwicklung und der Mutter im Alter von 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

547

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Lebe innerhalb von 10 Meilen von der UCLA
  • 18 Jahre oder älter
  • Erhalten Sie ihre Schwangerschafts- und Babypflege von MediCal
  • Lebe innerhalb von 50 Minuten von den drei Interventionsstellen der Gemeinde
  • Wohnen Sie innerhalb von Postleitzahlen, die den leistungsschwächsten Schulen im Großraum Miami entsprechen
  • Geburt des Zielkindes in teilnehmenden Krankenhäusern

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsgeburt größer als Zwillinge
  • Vorhandener Drogenmissbrauch
  • Bestehende psychische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Elterngruppe
Verhalten: Elterngruppe
Wöchentliche und regelmäßige (10-Wochen-Blöcke mit 6-wöchiger Pause) Elterngruppentreffen (2,5-3 Std.), regelmäßige Einzelgespräche (2 Std.), Besuche von Gemeinschaftsressourcen (2-3 Std. pro Veranstaltung). Herkömmliche Interventionsaktivitäten sind darauf ausgelegt, einfühlsame und reaktionsfähige Elternschaft, Eltern-Kind-Interaktion zu verbessern und ein Gemeinschaftsgefühl zu fördern. Andere Aktivitäten umfassen verbale und kognitive Stimulation durch Eltern- und Eltern-Kind-Gruppentreffen, Hausbesuche und die Teilnahme an Gemeinschaftsveranstaltungen.
Andere Namen:
  • Verhalten
Kein Eingriff: 2
Familien in dieser Vergleichsgruppe „übliche Versorgung“ wurden nicht daran gehindert, Leistungen in Anspruch zu nehmen, die ihnen ansonsten zur Verfügung stünden, selbst wenn die Leistungen denen im Interventionsarm der Studie ähnlich waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kindliches Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Sozialkompetenz des Kindes
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
kindliche Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre
Kindersprache/Kommunikation
Zeitfenster: 2 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
2 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
kindliche Bindung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Beziehungen zwischen Kindern und Gleichaltrigen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Kinder Akademiker
Zeitfenster: 4 Jahre, 5 Jahre
4 Jahre, 5 Jahre
Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: 6 Monate, 5 Jahre
6 Monate, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
körperliches Wachstum des Kindes
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Exposition gegenüber Kindesgewalt
Zeitfenster: 2 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
2 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Erziehung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre 5 Jahre
Baseline, 6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre 5 Jahre
Mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Jahr 3 Jahre, 5 Jahre
Ausgangswert, 1 Jahr 3 Jahre, 5 Jahre
mütterliche psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
gesellschaftliches Engagement
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 5 Jahre
Basislinie, 6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 5 Jahre
bewältigen
Zeitfenster: 6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 5 Jahre
6 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre, 5 Jahre
Häusliche Umgebung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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