Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Legacy for Children, une étude d'intervention précoce pour promouvoir le développement optimal des enfants dans les familles à faible revenu (Legacy)

2 février 2016 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, les projets de recherche sur la parentalité du CDC

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention axée sur la promotion de l'interaction parent-enfant, la responsabilité parentale, l'engagement parental de temps et d'énergie et le sens de la communauté entraîne de meilleurs résultats développementaux pour les enfants à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les premières années de la vie (de la naissance à 5 ans) sont cruciales dans le développement d'un enfant. Les parents jouent un rôle essentiel dans le développement de leurs enfants et sont responsables de l'environnement dans lequel ils grandissent. Des recherches antérieures montrent que les caractéristiques personnelles des enfants qui réussissent sont systématiquement corrélées aux influences et au comportement des parents. Ainsi, le fondement théorique de l'étude Legacy est que les parents peuvent influencer positivement le développement de leur enfant. De plus, les parents sont plus susceptibles de maintenir des comportements parentaux positifs s'ils font partie d'une communauté plus grande qu'eux. Les activités d'intervention héritées sont conçues pour améliorer la parentalité sensible et réactive, l'interaction parent/enfant et promouvoir un sentiment d'appartenance à la communauté. D'autres activités comprennent la stimulation verbale et cognitive par le biais de réunions de parents et de groupes parents/enfants, de visites à domicile et de participation à des événements communautaires. Legacy comporte à la fois une phase pilote et une phase d'étude principale. Il y a 180 familles d'intervention et 120 familles de comparaison dans la phase d'étude principale et 60 de chacune dans la phase pilote sur chaque site d'étude, Miami et Los Angeles. Les 720 familles participantes sont celles dont les enfants, en moyenne, devraient tomber en dessous des normes nationales sur une gamme de résultats de développement. Des données sur les processus, les coûts et les résultats à court et à long terme sont recueillies.

Groupe de comparaison : En plus de la norme de soins actuelle, les familles de comparaison reçoivent régulièrement des évaluations complètes du développement de l'enfant et de la mère à 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

547

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Vivre à moins de 10 miles de UCLA
  • 18 ans ou plus
  • Recevez leurs soins prénataux et de bien-être de MediCal
  • Habiter à moins de 50 minutes des trois sites d'intervention communautaire
  • Résider dans les codes postaux correspondant aux écoles les moins performantes de la vaste région de Miami
  • Donner naissance à l'enfant cible dans les hôpitaux participants

Critère d'exclusion:

  • Naissance multiple supérieure à celle des jumeaux
  • Toxicomanie existante
  • Problèmes de santé mentale existants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe parental
Comportemental: Groupe parental
Réunions de groupe de parents hebdomadaires et périodiques (blocs de 10 semaines avec 6 semaines de pause) (2,5 à 3 h), rencontres individuelles périodiques (2 h), visites aux ressources communautaires (2 à 3 h par événement). Les activités d'intervention héritées sont conçues pour améliorer la parentalité sensible et réactive, l'interaction parent/enfant et promouvoir un sentiment d'appartenance à la communauté. D'autres activités comprennent la stimulation verbale et cognitive par le biais de réunions de parents et de groupes parents/enfants, de visites à domicile et de participation à des événements communautaires.
Autres noms:
  • Comportemental
Aucune intervention: 2
Les familles de ce groupe de comparaison "soins habituels" n'ont pas été empêchées d'utiliser tout service qui leur serait autrement disponible, même si le service était similaire aux services reçus dans le volet intervention de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comportement de l'enfant
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
compétences sociales de l'enfant
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
cognition de l'enfant
Délai: 1 an, 3 ans, 5 ans
1 an, 3 ans, 5 ans
langage/communication de l'enfant
Délai: 2 ans, 4 ans, 5 ans
2 ans, 4 ans, 5 ans
attachement de l'enfant
Délai: 2 ans
2 ans
relations entre enfants et pairs
Délai: 5 ans
5 ans
enfants universitaires
Délai: 4 ans, 5 ans
4 ans, 5 ans
interaction parent-enfant
Délai: 6 mois, 5 ans
6 mois, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
croissance physique de l'enfant
Délai: ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans
ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans
exposition à la violence infantile
Délai: 2 ans, 4 ans, 5 ans
2 ans, 4 ans, 5 ans
parentalité
Délai: ligne de base, 6 mois, 2 ans, 3 ans 5 ans
ligne de base, 6 mois, 2 ans, 3 ans 5 ans
santé maternelle
Délai: ligne de base, 1 an 3 ans, 5 ans
ligne de base, 1 an 3 ans, 5 ans
santé mentale maternelle
Délai: ligne de base, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
ligne de base, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Sens de la communauté
Délai: ligne de base, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
ligne de base, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
implication de la communauté
Délai: ligne de base, 6 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans
ligne de base, 6 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans
faire face
Délai: 6 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans
6 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans
Environnement de la maison
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Développement de l'enfant

Essais cliniques sur Groupe parental

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner