Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legacy for Children, en tidlig intervensjonsstudie for å fremme optimal utvikling av barn i lavinntektsfamilier (Legacy)

2. februar 2016 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, CDC Parenting Research Projects

Hensikten med denne studien er å finne ut om en intervensjon fokusert på å fremme samhandling mellom foreldre og barn, foreldreansvar, foreldres engasjement av tid og energi og følelse av fellesskap resulterer i bedre utviklingsresultater for barn med lav inntekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De første leveårene (fødsel til 5 år) er avgjørende for et barns utvikling. Foreldre spiller en avgjørende rolle i barnas utvikling og er ansvarlige for miljøet de vokser opp i. Tidligere forskning viser at de personlige egenskapene til vellykkede barn konsekvent korrelerer med foreldres påvirkning og atferd. Dermed er det teoretiske grunnlaget i Legacy-studien at foreldre kan påvirke barnets utvikling positivt. Foreldre er også mer sannsynlig å opprettholde positiv foreldreatferd hvis de er en del av et fellesskap som er større enn dem selv. Legacy intervensjonsaktiviteter er utformet for å forbedre sensitivt og responsivt foreldreskap, samhandling mellom foreldre og barn og fremme en følelse av fellesskap. Andre aktiviteter inkluderer verbal og kognitiv stimulering gjennom foreldre- og foreldre/barngruppemøter, besøk i hjemmet og deltakelse i fellesskapsarrangementer. Legacy har både en pilotfase og en hovedstudiefase. Det er 180 intervensjons- og 120 sammenligningsfamilier i hovedstudiefasen og 60 av hver i pilotfasen på hvert studiested, Miami og Los Angeles. De 720 deltakende familiene er de hvis barn i gjennomsnitt forventes å falle under nasjonale normer på en rekke utviklingsresultater. Prosess-, kostnads- og kort- og langsiktige resultatdata samles inn.

Sammenligningsgruppe: I tillegg til gjeldende omsorgsstandard, mottar sammenligningsfamiliene regelmessig omfattende barneutvikling og mødrevurderinger ved 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

547

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Bor innenfor 10 miles fra UCLA
  • 18 år eller eldre
  • Motta prenatal- og babypleie fra MediCal
  • Bo innen 50 minutter fra de tre lokale intervensjonsstedene
  • Bo innenfor postnummer som tilsvarer de lavest presterende skolene i det brede Miami-området
  • Fød målbarnet på deltakende sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Multippel fødsel større enn tvillinger
  • Eksisterende rusmisbruk
  • Eksisterende psykiske helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Foreldregruppe
Atferdsmessig: Foreldregruppe
Ukentlige og periodiske (10 ukers blokker med 6 ukers pause) foreldregruppemøter (2,5-3 timer), periodiske en-til-en møter (2 timer), besøk til fellesskapsressurser (2-3 timer per arrangement). Legacy intervensjonsaktiviteter er utformet for å forbedre sensitivt og responsivt foreldreskap, samhandling mellom foreldre og barn og fremme en følelse av fellesskap. Andre aktiviteter inkluderer verbal og kognitiv stimulering gjennom foreldre- og foreldre/barngruppemøter, besøk i hjemmet og deltakelse i fellesskapsarrangementer.
Andre navn:
  • Atferdsmessig
Ingen inngripen: 2
Familier i denne sammenligningsgruppen for «vanlig omsorg» ble ikke forhindret fra å bruke noen tjeneste som ellers ville vært tilgjengelig for dem, selv om tjenesten var lik tjenestene mottatt i intervensjonsarmen til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barns oppførsel
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
barnets sosiale ferdigheter
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
barns kognisjon
Tidsramme: 1 år, 3 år, 5 år
1 år, 3 år, 5 år
barnespråk/kommunikasjon
Tidsramme: 2 år, 4 år, 5 år
2 år, 4 år, 5 år
barnetilknytning
Tidsramme: 2 år
2 år
relasjoner mellom barn og jevnaldrende
Tidsramme: 5 år
5 år
barneakademikere
Tidsramme: 4 år, 5 år
4 år, 5 år
samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: 6 måneder, 5 år
6 måneder, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barnets fysiske vekst
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
eksponering for barnevold
Tidsramme: 2 år, 4 år, 5 år
2 år, 4 år, 5 år
foreldreskap
Tidsramme: baseline, 6 mnd, 2 år, 3 år 5 år
baseline, 6 mnd, 2 år, 3 år 5 år
mors helse
Tidsramme: grunnlinje, 1 år 3 år, 5 år
grunnlinje, 1 år 3 år, 5 år
mors psykiske helse
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
følelse av fellesskap
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
samfunnsengasjement
Tidsramme: baseline, 6 mnd, 2 år, 3 år, 5 år
baseline, 6 mnd, 2 år, 3 år, 5 år
mestring
Tidsramme: 6 mnd, 2 år, 3 år, 5 år
6 mnd, 2 år, 3 år, 5 år
HJEMME miljø
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Kliniske studier på Foreldregruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere