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Legacy for Children, uno studio di intervento precoce per promuovere lo sviluppo ottimale del bambino nelle famiglie a basso reddito (Legacy)

2 febbraio 2016 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Eredità per i bambini, i progetti di ricerca sulla genitorialità del CDC

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento incentrato sulla promozione dell'interazione genitore-figlio, responsabilità genitoriale, impegno genitoriale di tempo ed energia e senso di comunità si traduca in migliori risultati di sviluppo per i bambini a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I primi anni di vita (dalla nascita all'età di 5 anni) sono fondamentali per lo sviluppo di un bambino. I genitori svolgono un ruolo fondamentale nello sviluppo dei propri figli e sono responsabili dell'ambiente in cui crescono. La ricerca passata mostra che le caratteristiche personali dei bambini di successo sono costantemente correlate alle influenze e al comportamento dei genitori. Pertanto, il fondamento teorico dello studio Legacy è che i genitori possono influenzare positivamente lo sviluppo del loro bambino. Inoltre, è più probabile che i genitori mantengano comportamenti genitoriali positivi se fanno parte di una comunità più grande di loro. Le attività di intervento legacy sono progettate per migliorare la genitorialità sensibile e reattiva, l'interazione genitore/figlio e promuovere un senso di comunità. Altre attività includono la stimolazione verbale e cognitiva attraverso riunioni di gruppo genitori e genitori/figli, visite a casa e partecipazione a eventi della comunità. L'eredità ha sia una fase pilota che una fase di studio principale. Ci sono 180 famiglie di intervento e 120 famiglie di confronto nella fase di studio principale e 60 di ciascuna nella fase pilota in ciascun sito di studio, Miami e Los Angeles. Le 720 famiglie partecipanti sono quelle i cui figli, in media, dovrebbero scendere al di sotto delle norme nazionali su una serie di esiti di sviluppo. Vengono raccolti dati sui processi, sui costi e sui risultati a breve e lungo termine.

Gruppo di confronto: oltre all'attuale standard di cura, le famiglie di confronto ricevono regolari valutazioni complete sullo sviluppo del bambino e sulla madre a 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

547

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Vivi entro 10 miglia dall'UCLA
  • 18 anni o più
  • Ricevi le cure prenatali e per il benessere del bambino da MediCal
  • In diretta entro 50 minuti dai tre siti di intervento della comunità
  • Risiedi all'interno dei codici postali corrispondenti alle scuole con le prestazioni più basse nell'ampia area di Miami
  • Dai alla luce il bambino target negli ospedali partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Nascita multipla maggiore di gemelli
  • Abuso di sostanze esistente
  • Problemi di salute mentale esistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo genitori
Comportamentale: Gruppo genitori
Riunioni settimanali e periodiche (blocchi di 10 settimane con 6 settimane di pausa) di gruppo per i genitori (2,5-3 ore), incontri individuali periodici (2 ore), visite alle risorse della comunità (2-3 ore per evento). Le attività di intervento legacy sono progettate per migliorare la genitorialità sensibile e reattiva, l'interazione genitore/figlio e promuovere un senso di comunità. Altre attività includono la stimolazione verbale e cognitiva attraverso riunioni di gruppo genitori e genitori/figli, visite a casa e partecipazione a eventi della comunità.
Altri nomi:
  • Comportamentale
Nessun intervento: 2
Alle famiglie in questo gruppo di confronto "assistenza abituale" non è stato impedito di utilizzare alcun servizio che altrimenti sarebbe stato loro disponibile, anche se il servizio era simile ai servizi ricevuti nel braccio di intervento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comportamento del bambino
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
abilità sociali del bambino
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
cognizione infantile
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni, 5 anni
1 anno, 3 anni, 5 anni
linguaggio/comunicazione infantile
Lasso di tempo: 2 anni, 4 anni, 5 anni
2 anni, 4 anni, 5 anni
attaccamento del bambino
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
relazioni con i coetanei del bambino
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
accademici bambini
Lasso di tempo: 4 anni, 5 anni
4 anni, 5 anni
interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 6 mesi, 5 anni
6 mesi, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
crescita fisica del bambino
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
esposizione alla violenza infantile
Lasso di tempo: 2 anni, 4 anni, 5 anni
2 anni, 4 anni, 5 anni
genitorialità
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 2 anni, 3 anni 5 anni
basale, 6 mesi, 2 anni, 3 anni 5 anni
salute materna
Lasso di tempo: basale, 1 anno 3 anni, 5 anni
basale, 1 anno 3 anni, 5 anni
salute mentale materna
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
senso di comunità
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
il coinvolgimento della comunità
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 2 anni, 3 anni, 5 anni
basale, 6 mesi, 2 anni, 3 anni, 5 anni
far fronte
Lasso di tempo: 6 mesi, 2 anni, 3 anni, 5 anni
6 mesi, 2 anni, 3 anni, 5 anni
Ambiente CASA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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