Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Legacy for Children, studie včasné intervence na podporu optimálního vývoje dítěte v rodinách s nízkými příjmy (Legacy)

2. února 2016 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, The CDC Parenting Research Projects

Účelem této studie je zjistit, zda intervence zaměřená na podporu interakce mezi rodiči a dítětem, rodičovské odpovědnosti, rodičovské angažovanosti času a energie a smyslu pro komunitu vede k lepším vývojovým výsledkům u dětí s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rané roky života (od narození do věku 5 let) jsou rozhodující pro vývoj dítěte. Rodiče hrají zásadní roli ve vývoji svých dětí a jsou zodpovědní za prostředí, ve kterém vyrůstají. Minulé výzkumy ukazují, že osobní charakteristiky úspěšných dětí trvale korelují s rodičovskými vlivy a chováním. Teoretickým základem studie Legacy tedy je, že rodiče mohou pozitivně ovlivnit vývoj svého dítěte. Rodiče si také s větší pravděpodobností zachovají pozitivní rodičovské chování, pokud jsou součástí větší komunity, než jsou oni sami. Legacy intervenční aktivity jsou navrženy tak, aby posílily citlivé a vnímavé rodičovství, interakci rodiče/dítě a podpořily pocit komunity. Mezi další aktivity patří verbální a kognitivní stimulace prostřednictvím skupinových setkání rodičů a rodičů/dětí, návštěv v domácnosti a účasti na komunitních akcích. Legacy má jak pilotní fázi, tak fázi hlavní studie. Na každém místě studie, Miami a Los Angeles, je 180 intervenčních a 120 srovnávacích rodin v hlavní fázi studie a 60 z nich v pilotní fázi. Těchto 720 zúčastněných rodin jsou ty, jejichž děti by v průměru měly spadnout pod národní normy v řadě vývojových výsledků. Shromažďují se údaje o procesech, nákladech a krátkodobých a dlouhodobých výsledcích.

Srovnávací skupina: Kromě současného standardu péče dostávají srovnávací rodiny pravidelná komplexní hodnocení vývoje dítěte a matky v 6 měsících, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

547

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Žijte do 10 mil od UCLA
  • 18 let nebo starší
  • Získejte jejich prenatální péči a péči o miminko od společnosti MediCal
  • Žijte do 50 minut od tří míst zásahu komunity
  • Bydlet v rámci PSČ odpovídajících školám s nejnižšími výsledky v široké oblasti Miami
  • Porodte cílové dítě v zúčastněných nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné porody větší než dvojčata
  • Stávající zneužívání látek
  • Stávající problémy s duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rodičovská skupina
Týdenní a pravidelné (10týdenní bloky s 6týdenní přestávkou) rodičovská skupinová setkání (2,5–3 hodiny), pravidelná individuální setkání (2 hodiny), návštěvy komunitních zdrojů (2–3 hodiny na akci). Legacy intervenční aktivity jsou navrženy tak, aby posílily citlivé a vnímavé rodičovství, interakci rodiče/dítě a podpořily pocit komunity. Mezi další aktivity patří verbální a kognitivní stimulace prostřednictvím skupinových setkání rodičů a rodičů/dětí, návštěv v domácnosti a účasti na komunitních akcích.
Ostatní jména:
  • Behaviorální
Žádný zásah: 2
Rodinám v této srovnávací skupině „obvyklá péče“ nebylo bráněno ve využívání jakékoli služby, která by jim jinak byla dostupná, i když byla služba podobná službám poskytovaným v intervenční části studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chování dítěte
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
sociální dovednosti dítěte
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
dětské poznávání
Časové okno: 1 rok, 3 roky, 5 let
1 rok, 3 roky, 5 let
dětský jazyk/komunikace
Časové okno: 2 roky, 4 roky, 5 let
2 roky, 4 roky, 5 let
dětská připoutanost
Časové okno: 2 roky
2 roky
dětské vrstevnické vztahy
Časové okno: 5 let
5 let
dětské akademiky
Časové okno: 4 roky, 5 let
4 roky, 5 let
interakce rodič-dítě
Časové okno: 6 měsíců, 5 let
6 měsíců, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fyzický růst dítěte
Časové okno: základní stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
základní stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
vystavení dětskému násilí
Časové okno: 2 roky, 4 roky, 5 let
2 roky, 4 roky, 5 let
rodičovství
Časové okno: základní stav, 6 měsíců, 2 roky, 3 roky 5 let
základní stav, 6 měsíců, 2 roky, 3 roky 5 let
mateřské zdraví
Časové okno: základní stav, 1 rok 3 roky, 5 let
základní stav, 1 rok 3 roky, 5 let
duševní zdraví matek
Časové okno: základní stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
základní stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
smysl komunity
Časové okno: základní stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
základní stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
zapojení komunity
Časové okno: základní stav, 6 měsíců, 2 roky, 3 roky, 5 let
základní stav, 6 měsíců, 2 roky, 3 roky, 5 let
zvládání
Časové okno: 6 měsíců, 2 roky, 3 roky, 5 let
6 měsíců, 2 roky, 3 roky, 5 let
DOMÁCÍ prostředí
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit