Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Legacy for Children, en tidlig interventionsundersøgelse for at fremme optimal udvikling af børn i lavindkomstfamilier (Legacy)

2. februar 2016 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Legacy for Children, CDC Parenting Research Projects

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intervention fokuseret på at fremme forældre-barn interaktion, forældreansvar, forældrenes engagement af tid og energi og følelse af fællesskab resulterer i bedre udviklingsresultater for børn med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De første leveår (fødsel til 5 år) er afgørende for et barns udvikling. Forældre spiller en afgørende rolle i deres børns udvikling og er ansvarlige for det miljø, de vokser op i. Tidligere forskning viser, at de personlige karakteristika for succesrige børn konsekvent korrelerer med forældrenes påvirkninger og adfærd. Det teoretiske grundlag i Legacy-undersøgelsen er således, at forældre kan påvirke deres barns udvikling positivt. Forældre er også mere tilbøjelige til at opretholde positiv forældreadfærd, hvis de er en del af et samfund, der er større end dem selv. Legacy-interventionsaktiviteter er designet til at forbedre følsomt og lydhørt forældreskab, forældre/barn-interaktion og fremme en følelse af fællesskab. Andre aktiviteter omfatter verbal og kognitiv stimulering gennem forældre- og forældre-/barngruppemøder, besøg i hjemmet og deltagelse i fællesarrangementer. Legacy har både en pilotfase og en hovedstudiefase. Der er 180 interventions- og 120 sammenligningsfamilier i hovedundersøgelsesfasen og 60 af hver i pilotfasen på hvert undersøgelsessted, Miami og Los Angeles. De 720 deltagende familier er dem, hvis børn i gennemsnit forventes at falde under nationale normer på en række udviklingsmæssige resultater. Data om proces, omkostninger og kort- og langsigtede resultater indsamles.

Sammenligningsgruppe: Ud over den nuværende plejestandard modtager sammenligningsfamilierne regelmæssige omfattende børns udvikling og mødrevurderinger efter 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

547

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Bo inden for 10 miles fra UCLA
  • 18 år eller ældre
  • Modtag deres prænatale og velfungerende pleje fra MediCal
  • Bo inden for 50 minutter fra de tre lokale interventionssteder
  • Bo inden for postnumre, der svarer til de dårligst præsterende skoler i det brede Miami-område
  • Fød målbarnet på deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel fødsel større end tvillinger
  • Eksisterende stofmisbrug
  • Eksisterende psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Forældregruppe
Adfærdsmæssigt: Forældregruppe
Ugentlige og periodiske (10 ugers blokke med 6 ugers pause) forældregruppemøder (2,5-3 timer), periodiske en-til-en møder (2 timer), besøg på fællesskabsressourcer (2-3 timer pr. begivenhed). Legacy-interventionsaktiviteter er designet til at forbedre følsomt og lydhørt forældreskab, forældre/barn-interaktion og fremme en følelse af fællesskab. Andre aktiviteter omfatter verbal og kognitiv stimulering gennem forældre- og forældre-/barngruppemøder, besøg i hjemmet og deltagelse i fællesarrangementer.
Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt
Ingen indgriben: 2
Familier i denne sammenligningsgruppe med "sædvanlig pleje" blev ikke forhindret i at bruge nogen service, som ellers ville være tilgængelig for dem, selvom servicen svarede til de tjenester, der blev modtaget i undersøgelsens interventionsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
børns adfærd
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
børns sociale færdigheder
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
børns kognition
Tidsramme: 1 år, 3 år, 5 år
1 år, 3 år, 5 år
børns sprog/kommunikation
Tidsramme: 2 år, 4 år, 5 år
2 år, 4 år, 5 år
barnets tilknytning
Tidsramme: 2 år
2 år
børnekammeratforhold
Tidsramme: 5 år
5 år
børneakademikere
Tidsramme: 4 år, 5 år
4 år, 5 år
forældre-barn interaktion
Tidsramme: 6 måneder, 5 år
6 måneder, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barnets fysiske vækst
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
udsættelse for børnevold
Tidsramme: 2 år, 4 år, 5 år
2 år, 4 år, 5 år
forældreskab
Tidsramme: baseline, 6 mdr., 2 år, 3 år 5 år
baseline, 6 mdr., 2 år, 3 år 5 år
mødres sundhed
Tidsramme: baseline, 1 år 3 år, 5 år
baseline, 1 år 3 år, 5 år
moderens mentale sundhed
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
fællesskabsfølelse
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
samfundsinvolvering
Tidsramme: baseline, 6 mdr., 2 år, 3 år, 5 år
baseline, 6 mdr., 2 år, 3 år, 5 år
mestring
Tidsramme: 6 måneder, 2 år, 3 år, 5 år
6 måneder, 2 år, 3 år, 5 år
HJEMME miljø
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Perou, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Forældregruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner