妊娠性絨毛疾患における干渉法によるヒト絨毛性ゴナドトロピンの検出
妊娠性絨毛疾患における干渉法によるヒト絨毛性ゴナドトロピンの微量検出
調査の概要
詳細な説明
1 妊娠性絨毛性疾患 (GTD) は、栄養膜組織の異常な増殖を特徴とするさまざまな疾患で構成されています。 それらには、胞状奇胎、浸潤奇胎、絨毛癌、および胎盤部位絨毛腫瘍(PSTT)が含まれます。 アジア諸国における奇胎妊娠の発生率は、ヨーロッパや北米で報告されている発生率の 7 ~ 10 倍です。 以前は致命的な病気でしたが、GTD は今日、最も治りやすい婦人科の癌と考えられています。 この進歩は、利用可能な腫瘍マーカーであるヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG)、化学療法感受性、および積極的な集学的治療の組み込みに起因する可能性があります。 しかし、診断が遅れると、患者が悪性GTNを発症するリスクが高まり、治療への反応に悪影響を与える可能性があるため、GTNの迅速な特定が重要です。 患者の約 20% は胞状奇胎の除去後に化学療法の投与を必要とする悪性後遺症を発症します。 非転移性疾患と低リスク転移性疾患の患者の全体的な治癒率はほぼ 100% です。最初の正常な hCG 値の後に追加の 1 ~ 2 サイクルの化学療法を行うと、再発率は 5% 未満になります。 対照的に、高リスクの転移性疾患では、化学療法は hCG 値が正常化するまで続けられ、その後、生存可能なすべての腫瘍を根絶することを期待して、少なくとも 2 ~ 3 コースの維持化学療法が続きます。 感度の高い hCG アッセイと維持化学療法の使用にもかかわらず、高リスク疾患の患者の最大 13% が、最初の寛解を達成した後に再発します。 従来、血清 hCG の連続定量測定は、β-hCG をベースライン値 (<5 mIU/ml) まで検出できる市販のアッセイを使用して実施する必要があります。 しかし、生成される hCG の量は腫瘍の体積と相関するため、5 mIU/mL の血清 hCG は約 104 から 105 の生存腫瘍細胞に相当します。 したがって、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの最小量 (<5 mIU/ml) の検出は非常に重要であり、GTD を早期に検出し、化学療法後の腫瘍の残存活性を厳密に監視するのに役立ちます。
二重偏光干渉法 (DPI) は、分子のサイズ、密度、質量などの定量的測定を通じて、さまざまな分子システムと相互作用のリアルタイムの構造と挙動を理解するために使用される分析手法です。 DPI は、タンパク質、脂質、核酸、レクチン、界面活性剤、ポリマー、界面研究、表面特性評価、ナノテクノロジーなど、さまざまなアプリケーションで成功を収めています。
ここでは、新しい分析技術である二重偏光干渉法 (DPI) を使用して、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの検出を最小限に抑え、GTD の早期検出と厳密な監視を実現しようとしています。 この状況下では、すべての生存可能な腫瘍を根絶することを期待して、hCG 値が完全に検出されなくなるまで維持化学療法が続けられます。 さらに、この方法は、不必要な化学療法や手術につながる可能性のある偽陽性の結果を回避するために、感度と特異度がより正確になる可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
主任研究者:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
-
コンタクト:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
- 電話番号:5158 886-2-2312-3456
- メール:rjchen@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胞状奇胎
- 絨毛癌
- 妊娠性絨毛性腫瘍
除外基準:
- 研究に参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
HCGレベル
時間枠:寛解
|
寛解
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ruey-Jien Chen, MD, PhD、National Taiwan university Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lichtenberg ES. Gestational trophoblastic tumor after medical abortion. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 2):1137-9. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00062-0.
- Behtash N, Ghaemmaghami F, Honar H, Riazi K, Nori A, Modares M, Mousavi A. Is normal beta-hCG regression curve helpful in the diagnosis of persistent trophoblastic disease? Int J Gynecol Cancer. 2004 Sep-Oct;14(5):980-3. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14538.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9461700666
- NSC 94-2314-B-002-221
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。