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Détection de la gonadotrophine chorionique humaine par interférométrie dans la maladie trophoblastique gestationnelle

5 décembre 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Détection d'une quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine par interférométrie dans la maladie trophoblastique gestationnelle

Nous essaierons d'utiliser la nouvelle technique d'analyse -Interférométrie à double polarisation (DPI) pour obtenir la détection de la quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine pour une détection précoce et un suivi strict de la GTD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1 La maladie trophoblastique gestationnelle (MTG) consiste en un éventail de troubles caractérisés par une prolifération anormale du tissu trophoblastique. Ils comprennent la môle hydatiforme, la môle invasive, le choriocarcinome et la tumeur trophoblastique du site placentaire (TTPS). L'incidence des grossesses molaires dans les pays asiatiques est de 7 à 10 fois supérieure à l'incidence signalée en Europe ou en Amérique du Nord. Bien qu'auparavant une maladie mortelle, la GTD est aujourd'hui considérée comme le cancer gynécologique le plus guérissable. Ces progrès peuvent être attribués à un marqueur tumoral disponible, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), à la chimiosensibilité et à l'incorporation d'une thérapie multimodale agressive. Cependant, un retard dans le diagnostic peut augmenter le risque du patient de développer une GTN maligne et affecter négativement la réponse au traitement, et par conséquent l'identification rapide de la GTN est importante. Environ 20 % des patients développeront des séquelles malignes nécessitant l'administration d'une chimiothérapie après évacuation des grains de beauté hydatiformes. Le taux de guérison global pour les patients atteints d'une maladie non métastatique et d'une maladie métastatique à faible risque est de près de 100 %. Lorsque la chimiothérapie est administrée pendant 1 à 2 cycles supplémentaires après la première valeur normale d'hCG, les taux de récidive sont inférieurs à 5 %. En revanche, dans les maladies métastatiques à haut risque, la chimiothérapie est poursuivie jusqu'à ce que les valeurs de hCG se soient normalisées, suivie d'au moins deux ou trois cycles de chimiothérapie d'entretien dans l'espoir d'éradiquer toutes les tumeurs viables. Malgré l'utilisation de dosages hCG sensibles et d'une chimiothérapie d'entretien, jusqu'à 13 % des patients atteints d'une maladie à haut risque développeront une récidive après avoir obtenu une rémission initiale. Classiquement, les déterminations quantitatives en série de l'hCG sérique doivent être effectuées à l'aide de dosages disponibles dans le commerce capables de détecter la β-hCG aux valeurs de base (<5 mUI/ml). Cependant, la quantité d'hCG produite est en corrélation avec le volume tumoral de sorte qu'une hCG sérique de 5 mUI/mL correspond à environ 104 à 105 cellules tumorales viables. Par conséquent, la détection d'une quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine (<5 mUI/ml) est cruciale, elle pourrait aider à détecter précocement la GTD et à surveiller strictement l'activité résiduelle de la tumeur après la chimiothérapie.

L'interférométrie à double polarisation (DPI) est une technique analytique utilisée pour comprendre la structure et le comportement en temps réel d'un large éventail de systèmes moléculaires et d'interactions grâce à des mesures quantitatives, notamment la taille, la densité et la masse moléculaires. DPI a réussi dans une gamme d'applications, y compris les protéines, les lipides, les acides nucléiques, les lectines, les tensioactifs, les polymères, les études interfaciales, la caractérisation de surface et la nanotechnologie.

Ici, nous essayons d'utiliser la nouvelle technique analytique - l'interférométrie à double polarisation (DPI), pour obtenir la détection de la quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine pour une détection précoce et une surveillance stricte de la GTD. Dans ces circonstances, la chimiothérapie d'entretien est poursuivie jusqu'à ce que les valeurs de hCG soient totalement indétectables, dans l'espoir d'éradiquer toutes les tumeurs viables. En outre, cette méthode pourrait être plus précise en termes de sensibilité et de spécificité pour éviter les résultats faussement positifs qui pourraient conduire à une chimiothérapie ou à une intervention chirurgicale inutile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ruey-Jien Chen, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 5158 886-2 -2312-3456
  • E-mail: rjchen@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Chercheur principal:
          • Ruey-Jien Chen, MD, PhD
        • Contact:
          • Ruey-Jien Chen, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 5158 886-2-2312-3456
          • E-mail: rjchen@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

GDT

La description

Critère d'intégration:

  • Taupe hydatiforme
  • Choriocarcinome
  • Tumeurs trophoblastiques gestationnelles

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
NIVEAU HCG
Délai: REMISE
REMISE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruey-Jien Chen, MD, PhD, National Taiwan university Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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