- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00166790
Détection de la gonadotrophine chorionique humaine par interférométrie dans la maladie trophoblastique gestationnelle
Détection d'une quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine par interférométrie dans la maladie trophoblastique gestationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1 La maladie trophoblastique gestationnelle (MTG) consiste en un éventail de troubles caractérisés par une prolifération anormale du tissu trophoblastique. Ils comprennent la môle hydatiforme, la môle invasive, le choriocarcinome et la tumeur trophoblastique du site placentaire (TTPS). L'incidence des grossesses molaires dans les pays asiatiques est de 7 à 10 fois supérieure à l'incidence signalée en Europe ou en Amérique du Nord. Bien qu'auparavant une maladie mortelle, la GTD est aujourd'hui considérée comme le cancer gynécologique le plus guérissable. Ces progrès peuvent être attribués à un marqueur tumoral disponible, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), à la chimiosensibilité et à l'incorporation d'une thérapie multimodale agressive. Cependant, un retard dans le diagnostic peut augmenter le risque du patient de développer une GTN maligne et affecter négativement la réponse au traitement, et par conséquent l'identification rapide de la GTN est importante. Environ 20 % des patients développeront des séquelles malignes nécessitant l'administration d'une chimiothérapie après évacuation des grains de beauté hydatiformes. Le taux de guérison global pour les patients atteints d'une maladie non métastatique et d'une maladie métastatique à faible risque est de près de 100 %. Lorsque la chimiothérapie est administrée pendant 1 à 2 cycles supplémentaires après la première valeur normale d'hCG, les taux de récidive sont inférieurs à 5 %. En revanche, dans les maladies métastatiques à haut risque, la chimiothérapie est poursuivie jusqu'à ce que les valeurs de hCG se soient normalisées, suivie d'au moins deux ou trois cycles de chimiothérapie d'entretien dans l'espoir d'éradiquer toutes les tumeurs viables. Malgré l'utilisation de dosages hCG sensibles et d'une chimiothérapie d'entretien, jusqu'à 13 % des patients atteints d'une maladie à haut risque développeront une récidive après avoir obtenu une rémission initiale. Classiquement, les déterminations quantitatives en série de l'hCG sérique doivent être effectuées à l'aide de dosages disponibles dans le commerce capables de détecter la β-hCG aux valeurs de base (<5 mUI/ml). Cependant, la quantité d'hCG produite est en corrélation avec le volume tumoral de sorte qu'une hCG sérique de 5 mUI/mL correspond à environ 104 à 105 cellules tumorales viables. Par conséquent, la détection d'une quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine (<5 mUI/ml) est cruciale, elle pourrait aider à détecter précocement la GTD et à surveiller strictement l'activité résiduelle de la tumeur après la chimiothérapie.
L'interférométrie à double polarisation (DPI) est une technique analytique utilisée pour comprendre la structure et le comportement en temps réel d'un large éventail de systèmes moléculaires et d'interactions grâce à des mesures quantitatives, notamment la taille, la densité et la masse moléculaires. DPI a réussi dans une gamme d'applications, y compris les protéines, les lipides, les acides nucléiques, les lectines, les tensioactifs, les polymères, les études interfaciales, la caractérisation de surface et la nanotechnologie.
Ici, nous essayons d'utiliser la nouvelle technique analytique - l'interférométrie à double polarisation (DPI), pour obtenir la détection de la quantité minimale de gonadotrophine chorionique humaine pour une détection précoce et une surveillance stricte de la GTD. Dans ces circonstances, la chimiothérapie d'entretien est poursuivie jusqu'à ce que les valeurs de hCG soient totalement indétectables, dans l'espoir d'éradiquer toutes les tumeurs viables. En outre, cette méthode pourrait être plus précise en termes de sensibilité et de spécificité pour éviter les résultats faussement positifs qui pourraient conduire à une chimiothérapie ou à une intervention chirurgicale inutile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruey-Jien Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5158 886-2 -2312-3456
- E-mail: rjchen@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Chercheur principal:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
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Contact:
- Ruey-Jien Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5158 886-2-2312-3456
- E-mail: rjchen@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Taupe hydatiforme
- Choriocarcinome
- Tumeurs trophoblastiques gestationnelles
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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NIVEAU HCG
Délai: REMISE
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REMISE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruey-Jien Chen, MD, PhD, National Taiwan university Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lichtenberg ES. Gestational trophoblastic tumor after medical abortion. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 2):1137-9. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00062-0.
- Behtash N, Ghaemmaghami F, Honar H, Riazi K, Nori A, Modares M, Mousavi A. Is normal beta-hCG regression curve helpful in the diagnosis of persistent trophoblastic disease? Int J Gynecol Cancer. 2004 Sep-Oct;14(5):980-3. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14538.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9461700666
- NSC 94-2314-B-002-221
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