Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán koriongonadotropin kimutatása interferometriával terhességi trofoblasztos betegségben

2014. december 5. frissítette: National Taiwan University Hospital

A humán koriongonadotropin minimális mennyiségének kimutatása interferometriával terhességi trofoblasztos betegségben

Megpróbáljuk az új analitikai technikát - a kettős polarizációs interferometriát (DPI) használni - a humán koriongonadotropin minimális mennyiségének kimutatását a korai felismerés és a GTD szigorú monitorozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1 A terhességi trofoblasztos betegség (GTD) olyan rendellenességek spektrumából áll, amelyeket a trofoblasztos szövet abnormális proliferációja jellemez. Ide tartozik a hydatidiform anyajegy, az invazív anyajegy, a choriocarcinoma és a placentális hely trofoblaszt tumora (PSTT). Az ázsiai országokban a moláris terhességek gyakorisága 7-10-szer nagyobb, mint Európában vagy Észak-Amerikában. Bár korábban halálos betegség volt, a GTD ma a leginkább gyógyítható nőgyógyászati ​​rák. Ez az előrehaladás a rendelkezésre álló tumormarker humán koriongonadotropinnak (hCG), a kemoszenzitivitásnak és az agresszív multimodalitás terápia beépítésének tudható be. A diagnózis késedelme azonban növelheti a rosszindulatú GTN kialakulásának kockázatát a betegben, és hátrányosan befolyásolhatja a kezelésre adott választ, ezért fontos a GTN mielőbbi azonosítása. A betegek körülbelül 20%-ánál alakulnak ki rosszindulatú következmények, amelyek kemoterápiát igényelnek a hydatidiform anyajegyek evakuálása után. A nem áttétet okozó betegségben és az alacsony kockázatú áttétes betegségben szenvedő betegek teljes gyógyulási aránya közel 100%. Ha a kemoterápiát további 1-2 cikluson keresztül adják az első normál hCG-érték után, a kiújulási arány kevesebb, mint 5%. Ezzel szemben a nagy kockázatú áttétes betegségekben a kemoterápiát addig folytatják, amíg a hCG-értékek normalizálódnak, majd legalább két-három fenntartó kemoterápiás kúra következik az összes életképes daganat felszámolásának reményében. Az érzékeny hCG-tesztek és a fenntartó kemoterápia alkalmazása ellenére a magas kockázatú betegségben szenvedő betegek akár 13%-ánál is kiújul a betegség a kezdeti remisszió elérése után. Hagyományosan a szérum hCG sorozatos kvantitatív meghatározását a kereskedelemben kapható, a β-hCG kiindulási értékig (<5 mIU/ml) történő kimutatására alkalmas tesztekkel kell elvégezni. A termelt hCG mennyisége azonban korrelál a tumor térfogatával, így az 5 mIU/ml szérum hCG körülbelül 104-105 életképes daganatsejtnek felel meg. Ezért a humán koriongonadotropin minimális mennyiségének (<5 mIU/ml) kimutatása kulcsfontosságú, ez segíthet a GTD korai felismerésében és a kemoterápia utáni daganat maradék aktivitásának szigorú monitorozásában.

A kettős polarizációs interferometria (DPI) egy analitikai technika, amellyel a molekuláris rendszerek és kölcsönhatások széles körének valós idejű szerkezetét és viselkedését értjük kvantitatív mérésekkel, beleértve a molekulaméretet, sűrűséget és tömeget. A DPI számos alkalmazásban sikeres volt, beleértve a fehérjéket, lipideket, nukleinsavakat, lektinek, felületaktív anyagokat, polimereket, határfelületi vizsgálatokat, felületi jellemzést és nanotechnológiát.

Itt az új analitikai technikát – a kettős polarizációs interferometriát (DPI) igyekszünk felhasználni a humán chorion gonadotropin minimális mennyiségének kimutatására a korai felismerés és a GTD szigorú monitorozása érdekében. Ilyen körülmények között a fenntartó kemoterápiát addig folytatják, amíg a hCG-értékek teljesen kimutathatatlanok nem lesznek, annak reményében, hogy minden életképes daganatot kiirthatnak. Ezen túlmenően ez a módszer érzékenyebb és specifikusabb is lehet, hogy elkerülhető legyen a hamis pozitív eredmény, amely szükségtelen kemoterápiához vagy műtéthez vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kutatásvezető:
          • Ruey-Jien Chen, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruey-Jien Chen, MD, PhD
          • Telefonszám: 5158 886-2-2312-3456
          • E-mail: rjchen@ntu.edu.tw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GTD

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hydatidiform Mole
  • Choriocarcinoma
  • Terhességi trofoblaszt neoplazmák

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HCG SZINT
Időkeret: REMISSZIÓ
REMISSZIÓ

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruey-Jien Chen, MD, PhD, National Taiwan university Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trofoblasztos neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a kemoterápiás szerek

3
Iratkozz fel