重度の頭皮円形脱毛症患者におけるアレファセプト

包含基準:

• 被験者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があり、米国の候補者は保護された健康情報 (PHI) の公開と使用を承認する必要があります。
• -被験者は、インフォームドコンセントの時点で18歳から65歳まででなければなりません
• -調査研究者によって決定された頭皮脱毛症の診断を受けている必要があります
• 少なくとも1年間の円形脱毛症による頭皮の50-95%の斑状脱毛があること
• -CD4 + Tリンパ球数が、地元の検査機関によって決定された正常の下限以上である必要があります。

除外基準:

• -治療された基底細胞癌または3つ以下の扁平上皮癌以外の全身性または皮膚の悪性腫瘍の病歴。
• 現在診断されていないが悪性が疑われる母斑または皮膚病変。
• 免疫不全の証拠。
• 進行した、またはコントロール不良の糖尿病。
• 不安定な心血管疾患。
• -治験責任医師によって決定された臨床的に重要な医学的または精神医学的疾患。
• -研究登録の評価から2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 深刻な局所感染 (例: 蜂窩織炎、膿瘍) または全身性感染症 (例: 肺炎、敗血症） 治験薬の初回投与前3か月以内。
• -不完全に治療された、または未治療の結核の陽性PPD歴。
• Tリンパ球数の異常、および/または肝機能検査。
• 女性の場合、血清ヘモグロビンレベルが正常または異常の許容限度を 1 単位以上下回っている。
• 異常な血清ヘモグロビンを有する男性被験者。
• -C型肝炎抗原またはB型肝炎表面抗原に対する既知の陽性。
• -HIV抗体の既知の陽性。
• びまん性円形脱毛症の診断。
• 共存する男性型脱毛症で、男性ではノーウッド・ハミルトン病期 VI 以上、女性ではルートヴィヒ病期 III です。
• -アレファセプトによる前治療。
• -予想される最初の治療用量の4週間前までの別の治験薬による治療。
• -研究期間中、効果的な避妊を実践できない。
• -研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
• スクリーニング評価日から1ヶ月以内に献血した者。
• -他の治験薬研究への同時登録。
• -一貫したヘアスタイルを維持したくない、および研究の過程で頭皮の毛を剃ることを避けます.
• プロトコルに準拠できません。
• -研究への登録を禁忌とするその他の不特定の理由は、研究者によって決定されます。