原発性不眠症における夜間睡眠潜時プロファイルのテスト
2008年2月13日 更新者：University of Pittsburgh
この研究では、被験者が最初に眠った後に2回目覚めるという新しい種類の睡眠研究をテストしています。
この研究は、人が眠りにつくときの脳波信号プロセスに焦点を当てています。
一般的な仮説は、信号特性はベースライン研究中は毎晩安定しており、対照と原発性不眠症患者の間では異なるというものです。
原発性不眠症患者はその後、約 2 週間の不眠症治療を受けます。
その後、新しい種類の研究が患者に対して繰り返されます。
ベースライン研究では対照のみが検査されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、DSM 原発性不眠症であるかどうか、また睡眠障害を引き起こす可能性のある別の障害を持っていないかどうか慎重にスクリーニングされます。
2週間のベースライン期間の後、被験者は睡眠時無呼吸症候群と周期性四肢運動障害を除外するためにスクリーニング睡眠研究を受けます。
その後、NSLP 手順を受けます。
その手順では、就寝前の脳波記録とアンケートへの回答が行われます。
次に、計画された時間に被験者は就寝し、脳波信号が記録されている間眠ろうとします。
1 回目と 2 回目の睡眠サイクルの後、被験者は 1 分間起こされ、その後再び眠りにつくように求められます。
午前中に追加の録音とアンケートの回答が得られます。
2 晩後、彼らはベースライン NSLP 手順を繰り返します。
その後、コントロールは参加を終了します。
その後、患者はエスゾピクロンによる公開治療と行動療法を受け、不眠症が改善します。
2 週間の介入後、患者は 1 泊の NLSP を完了します。
この研究の目的は、入眠プロセスに原発性不眠症の兆候が隠されている可能性があるという考えを裏付けるデータがあり、原発性不眠症のより良い医学モデルの開発に使用できるかどうかを確認することである。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性不眠症 (N = 12) 年齢と性別が一致する 健康な対照 (N = 12)
除外基準:
- 不安定な医学的疾患 他に睡眠障害はない BMI > 35、AHI > 10、PLM インデックス > 10、フェリチン < 50。 英語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas E Moul, M.D., M.P.H、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月13日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。