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Test del profilo di latenza del sonno notturno nell'insonnia primaria

13 febbraio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
Questo studio mette alla prova un nuovo tipo di studio del sonno in cui i soggetti vengono svegliati 2 volte dopo essere andati a dormire inizialmente. Lo studio si concentra sul processo del segnale EEG quando una persona va a dormire. L'ipotesi generale è che le proprietà del segnale siano stabili da notte a notte durante gli studi di base e siano diverse tra controlli e pazienti con insonnia primaria. I pazienti con insonnia primaria continuano quindi ad avere circa 2 settimane di intervento per l'insonnia. Quindi il nuovo tipo di studio viene ripetuto nei pazienti. Solo i controlli vengono esaminati negli studi di riferimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sono attentamente selezionati per avere insonnia primaria DSM e non hanno un altro disturbo che possa causare un disturbo del sonno. Dopo un periodo basale di 2 settimane, i soggetti vengono sottoposti a uno studio del sonno di screening per escludere l'apnea notturna e il disturbo del movimento periodico degli arti. Quindi vengono sottoposti alla procedura NSLP. In tale procedura, sono state prese registrazioni EEG prima di coricarsi e risposte al questionario. Quindi, a un'ora pianificata, i soggetti vanno a letto e cercano di dormire mentre lì vengono registrati i segnali EEG. Dopo il primo e il secondo ciclo di sonno, vengono svegliati per un minuto, quindi gli viene chiesto di tornare a dormire. Al mattino si ottengono ulteriori registrazioni e risposte al questionario. Due notti dopo ripetono una procedura NSLP di base. I controlli quindi terminano la loro partecipazione. I pazienti ricevono quindi un trattamento aperto con eszopiclone e trattamenti comportamentali in modo che la loro insonnia possa migliorare. Dopo 2 settimane di intervento, i pazienti completano una notte NLSP. L'obiettivo dello studio è vedere se ci possono essere dati a sostegno dell'idea che il processo di insorgenza del sonno possa ospitare un segno di insonnia primaria che potrebbe essere utilizzato per lo sviluppo di un migliore modello medico di insonnia primaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insonnia primaria (N = 12) Controlli sani abbinati per età e sesso (N = 12)

Criteri di esclusione:

  • Instabile Malattia medica Nessun altro Disturbo del sonno BMI > 35, AHI > 10, Indice PLM > 10, Ferritina < 50. Impossibile comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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