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Testando o Perfil de Latência do Sono Noturno na Insônia Primária

13 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Pittsburgh
Este estudo testa um novo tipo de estudo do sono no qual os indivíduos são acordados 2 vezes após inicialmente irem dormir. O estudo se concentra no processo do sinal EEG quando uma pessoa vai dormir. A hipótese geral é que as propriedades do sinal são estáveis ​​de noite para noite durante os estudos de linha de base e são diferentes entre controles e pacientes com insônia primária. Os pacientes com insônia primária passam a ter cerca de 2 semanas de intervenção para insônia. Em seguida, o novo tipo de estudo é repetido nos pacientes. Os controles são examinados apenas em estudos de linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes são cuidadosamente selecionados para ter insônia primária do DSM e não têm outro distúrbio que possa causar um distúrbio do sono. Após um período de linha de base de 2 semanas, os indivíduos passam por um estudo de triagem do sono para descartar apnéia do sono e distúrbio de movimento periódico dos membros. Em seguida, eles passam pelo procedimento NSLP. Nesse procedimento, são feitas gravações de EEG antes de dormir e respostas a questionários. Então, em um horário planejado, os sujeitos vão para a cama e tentam dormir enquanto os sinais de EEG são registrados. Após o primeiro e o segundo ciclos de sono, eles são acordados por um minuto e depois solicitados a voltar a dormir. Pela manhã, gravações adicionais e respostas ao questionário são obtidas. Duas noites depois, eles repetem um procedimento NSLP de linha de base. Os controles então encerram sua participação. Os pacientes recebem então um tratamento aberto com eszopiclona e tratamentos comportamentais para que sua insônia possa melhorar. Após 2 semanas de intervenção, os pacientes completam uma noite de NLSP. O objetivo do estudo é ver se pode haver dados para apoiar a ideia de que o processo de início do sono pode abrigar um sinal de insônia primária que poderia ser usado para o desenvolvimento de um melhor modelo médico de insônia primária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insônia primária (N = 12) Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo (N = 12)

Critério de exclusão:

  • Instável Doença médica Nenhum outro distúrbio do sono IMC > 35, IAH > 10, Índice PLM > 10, Ferritina < 50. Incapaz de se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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