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Prueba del perfil de latencia del sueño nocturno en el insomnio primario

13 de febrero de 2008 actualizado por: University of Pittsburgh
Este estudio prueba un nuevo tipo de estudio del sueño en el que los sujetos se despiertan 2 veces después de irse a dormir inicialmente. El estudio se centra en el proceso de la señal del EEG cuando una persona se va a dormir. La hipótesis general es que las propiedades de la señal son estables de noche a noche durante los estudios de referencia y son diferentes entre los controles y los pacientes con insomnio primario. Los pacientes con insomnio primario luego pasan a tener aproximadamente 2 semanas de una intervención de insomnio. Luego, el nuevo tipo de estudio se repite en los pacientes. Los controles solo se examinan en los estudios de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes son evaluados cuidadosamente para detectar insomnio primario DSM y no tienen otro trastorno que pueda causar un trastorno del sueño. Después de un período de referencia de 2 semanas, los sujetos se someten a un estudio de detección del sueño para descartar la apnea del sueño y el trastorno del movimiento periódico de las extremidades. Luego se someten al procedimiento NSLP. En ese procedimiento, se toman registros de EEG antes de acostarse y respuestas a cuestionarios. Luego, a una hora planificada, los sujetos se acuestan y tratan de dormir mientras se registran las señales de EEG. Después del primer y segundo ciclo de sueño, se les despierta durante un minuto y luego se les pide que vuelvan a dormirse. Por la mañana se obtienen grabaciones adicionales y respuestas al cuestionario. Dos noches después, repiten un procedimiento de NSLP de referencia. Los controles terminan entonces su participación. Los Pacientes reciben entonces un tratamiento abierto con eszopiclona y tratamientos conductuales para que su insomnio mejore. Después de 2 semanas de intervención, los pacientes completan una noche de NLSP. El objetivo del estudio es ver si puede haber datos que respalden la idea de que el proceso de inicio del sueño podría albergar un signo de insomnio primario que podría usarse para el desarrollo de un mejor modelo médico de insomnio primario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insomnio primario (N = 12) Controles sanos emparejados por edad y género (N = 12)

Criterio de exclusión:

  • Inestable Enfermedad médica Ningún otro Trastorno del sueño IMC > 35, AHI > 10, Índice PLM > 10, Ferritina < 50. No se puede comunicar en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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