Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování profilu latence nočního spánku u primární nespavosti

13. února 2008 aktualizováno: University of Pittsburgh
Tato studie testuje nový druh studie spánku, ve které jsou subjekty 2krát probuzeny poté, co původně šly spát. Studie se zaměřuje na proces signálu EEG, když člověk jde spát. Obecnou hypotézou je, že vlastnosti signálu jsou stabilní od noci do noci během výchozích studií a liší se mezi kontrolami a pacienty s primární insomnií. Pacienti s primární nespavostí pak mají asi 2 týdny intervence proti nespavosti. Poté se nový druh studie u pacientů opakuje. Ve výchozích studiích jsou zkoumány pouze kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou pečlivě vyšetřováni na primární insomnii DSM a nemají jinou poruchu, která může způsobit poruchu spánku. Po 2týdenním základním období se subjekty podrobují screeningové studii spánku, aby se vyloučila spánková apnoe a periodická porucha pohybu končetin. Poté podstoupí proceduru NSLP. V tomto postupu byly provedeny záznamy EEG před spaním a odpovědi na dotazník. Potom v plánovanou dobu jdou subjekty spát a snaží se spát, zatímco jsou zaznamenávány EEG signály. Po prvním a druhém spánkovém cyklu jsou na jednu minutu probuzeni a poté požádáni, aby se vrátili ke spánku. Ráno jsou získány další nahrávky a odpovědi na dotazník. O dvě noci později opakují základní postup NSLP. Kontroly pak svou účast ukončí. Pacienti pak dostávají otevřenou léčbu eszopiklonem a behaviorální léčbu, aby se jejich nespavost zlepšila. Po 2 týdnech intervence pacienti absolvují jednu noc NLSP. Cílem studie je zjistit, zda mohou existovat údaje, které by podpořily myšlenku, že proces nástupu spánku by mohl být příznakem primární nespavosti, který by mohl být použit pro vývoj lepšího lékařského modelu primární nespavosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární nespavost (N = 12) Věk a pohlaví Zdravé kontroly (N = 12)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní Zdravotní onemocnění Žádná jiná porucha spánku BMI > 35, AHI > 10, index PLM > 10, Feritin < 50. Nelze komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Sunovion
American Academy of Sleep Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSLP1
  • 27-CA-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eszopiklon 3 mg qHS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit