Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester den nattlige søvnlatensprofilen ved primær søvnløshet

13. februar 2008 oppdatert av: University of Pittsburgh
Denne studien tester en ny type søvnstudie der forsøkspersoner blir vekket 2 ganger etter at de først har lagt seg. Studien fokuserer på EEG-signalprosessen når en person går i dvale. Den generelle hypotesen er at signalegenskapene er stabile fra natt til natt under baselinestudier, og er forskjellig mellom kontroller og pasienter med primær søvnløshet. De primære insomnipasientene fortsetter deretter med å ha ca. 2 uker med en søvnløshetsintervensjon. Deretter gjentas den nye typen studier hos pasientene. Kun kontrollene blir undersøkt i baseline-studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter blir nøye screenet for å ha DSM primær søvnløshet, og har ikke andre lidelser enn det som kan forårsake søvnforstyrrelser. Etter en 2-ukers baselineperiode gjennomgår forsøkspersonene en screening-søvnstudie for å utelukke søvnapné og periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer. Deretter gjennomgår de NSLP-prosedyren. I den prosedyren ble det tatt EEG-opptak før sengetid og svar på spørreskjemaet. Deretter til et planlagt tidspunkt går forsøkspersonene til sengs og prøver å sove mens det registreres EEG-signaler. Etter den første og andre søvnsyklusen blir de vekket i ett minutt, og deretter bedt om å gå tilbake til å sove. Om morgenen innhentes ytterligere opptak og spørreskjemasvar. To netter senere gjentar de en baseline NSLP-prosedyre. Kontrollene avslutter deretter sin deltakelse. Pasientene får deretter en åpen behandling med eszopiklon og atferdsbehandlinger slik at deres søvnløshet kan forbedres. Etter 2 ukers intervensjon fullfører pasientene en NLSP-natt. Målet med studien er å se om det kan være data som støtter ideen om at prosessen med innsettende søvn kan bære et tegn på primær søvnløshet som kan brukes til å utvikle en bedre medisinsk modell for primær søvnløshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær søvnløshet (N = 12) Alder og kjønn samsvarer med sunne kontroller (N = 12)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk sykdom Ingen annen søvnforstyrrelse BMI > 35, AHI > 10, PLM-indeks > 10, Ferritin < 50. Kan ikke kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eszopiklon 3 mg qHS

3
Abonnere