Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af den natlige søvnlatensprofil ved primær søvnløshed

13. februar 2008 opdateret af: University of Pittsburgh
Denne undersøgelse tester en ny slags søvnundersøgelse, hvor forsøgspersoner bliver vækket 2 gange efter, at de første gang er gået i seng. Undersøgelsen fokuserer på EEG-signalprocessen, når en person går i seng. Den generelle hypotese er, at signalegenskaberne er stabile fra nat til nat under baseline studier og er forskellige mellem kontroller og patienter med primær søvnløshed. De primære søvnløshedspatienter fortsætter derefter med at have omkring 2 ugers søvnløshedsintervention. Så gentages den nye form for undersøgelse hos patienterne. Kun kontrollerne er undersøgt i baseline studier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter screenes omhyggeligt for at have DSM primær søvnløshed og har ikke andre lidelser, end de kan forårsage søvnforstyrrelser. Efter en 2-ugers baseline-periode gennemgår forsøgspersonerne en screening-søvnundersøgelse for at udelukke søvnapnø og periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse. Derefter gennemgår de NSLP-proceduren. I den procedure blev der taget EEG-optagelser før sengetid og spørgeskemabesvarelser. Derefter på et planlagt tidspunkt går forsøgspersonerne i seng og forsøger at sove, mens der optages EEG-signaler. Efter den første og anden søvncyklus bliver de vækket i et minut, hvorefter de bliver bedt om at vende tilbage til at sove. Om morgenen indhentes yderligere optagelser og spørgeskemabesvarelser. To nætter senere gentager de en baseline NSLP-procedure. Kontrollerne afslutter derefter deres deltagelse. Patienterne får derefter en åben behandling med eszopiclon og adfærdsmæssige behandlinger, så deres søvnløshed kan forbedres. Efter 2 ugers intervention fuldfører patienterne en NLSP-nat. Målet med undersøgelsen er at se, om der kan være data, der understøtter ideen om, at søvnbegyndelsesprocessen kan rumme et tegn på primær søvnløshed, som kunne bruges til udvikling af en bedre medicinsk model for primær søvnløshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær søvnløshed (N = 12) Alder og køn matchede Sunde kontroller (N = 12)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk sygdom Ingen anden søvnforstyrrelse BMI > 35, AHI > 10, PLM-indeks > 10, Ferritin < 50. Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eszopiclon 3 mg qHS

3
Abonner