일차 불면증에서 야간 수면 잠복기 프로필 테스트
2008년 2월 13일 업데이트: University of Pittsburgh
이 연구는 피험자가 처음 잠든 후 2번 깨는 새로운 종류의 수면 연구를 테스트합니다.
이 연구는 사람이 잠들 때 EEG 신호 프로세스에 초점을 맞춥니다.
일반적인 가설은 신호 특성이 기준선 연구 동안 밤마다 안정적이며 대조군과 일차성 불면증 환자 간에는 다르다는 것입니다.
일차 불면증 환자는 계속해서 약 2주 동안 불면증 중재를 받습니다.
그런 다음 새로운 종류의 연구가 환자에게 반복됩니다.
대조군은 기준선 연구에서만 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 DSM 원발성 불면증이 있는지 신중하게 선별되며 수면 장애를 유발할 수 있는 다른 장애가 없습니다.
2주 기준선 기간 후, 피험자는 수면 무호흡증 및 주기성 사지 운동 장애를 배제하기 위해 선별 수면 연구를 받습니다.
그런 다음 NSLP 절차를 거칩니다.
이 절차에서 취침 전 EEG 기록 및 설문지 응답이 있습니다.
그런 다음 계획된 시간에 피험자는 잠자리에 들고 EEG 신호가 기록되는 동안 잠을 자려고 합니다.
첫 번째 및 두 번째 수면 주기가 끝나면 1분 동안 깨어난 다음 다시 잠을 청합니다.
아침에 추가 녹음 및 설문지 응답을 얻습니다.
이틀 밤 후에 그들은 기본 NSLP 절차를 반복합니다.
컨트롤은 참여를 종료합니다.
환자들은 불면증이 호전될 수 있도록 에스조피클론과 행동 치료를 통한 개방 치료를 받습니다.
2주 개입 후 환자는 NLSP 1박을 완료합니다.
이 연구의 목표는 수면 개시 과정이 일차 불면증의 더 나은 의학적 모델 개발에 사용될 수 있는 일차 불면증의 징후를 숨길 수 있다는 생각을 뒷받침하는 데이터가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 불면증(N = 12) 연령 및 성별 일치 건강한 대조군(N = 12)
제외 기준:
- 불안정한 의학적 질병 다른 수면 장애 없음 BMI > 35, AHI > 10, PLM 지수 > 10, 페리틴 < 50. 영어로 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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