Testowanie profilu nocnej latencji snu w pierwotnej bezsenności
13 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
To badanie testuje nowy rodzaj badania snu, w którym badani są obudzeni 2 razy po początkowym pójściu spać.
Badanie koncentruje się na procesie sygnału EEG, gdy osoba zasypia.
Ogólna hipoteza jest taka, że właściwości sygnału są stabilne z nocy na noc podczas badań podstawowych i różnią się między grupą kontrolną a pacjentami z pierwotną bezsennością.
Pacjenci z pierwotną bezsennością mają następnie około 2 tygodni interwencji bezsenności.
Następnie nowy rodzaj badania jest powtarzany na pacjentach.
Kontrole są badane tylko w badaniach podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci są dokładnie badani pod kątem pierwotnej bezsenności DSM i nie mają innych zaburzeń, które mogą powodować zaburzenia snu.
Po 2-tygodniowym okresie podstawowym badani przechodzą przesiewowe badanie snu, aby wykluczyć bezdech senny i okresowe zaburzenia ruchu kończyn.
Następnie przechodzą procedurę NSLP.
W ramach tej procedury wykonywane są przed snem zapisy EEG oraz odpowiedzi na kwestionariusze.
Następnie o zaplanowanej godzinie badani kładą się do łóżka i próbują zasnąć, podczas gdy tam rejestrowane są sygnały EEG.
Po pierwszym i drugim cyklu snu budzą się na minutę, a następnie proszą o powrót do snu.
Rano uzyskuje się dodatkowe nagrania i odpowiedzi na kwestionariusze.
Dwie noce później powtarzają podstawową procedurę NSLP.
Następnie kontrole kończą swój udział.
Następnie Pacjenci otrzymują otwarte leczenie eszopiklonem i leczenie behawioralne, aby ich bezsenność mogła ulec poprawie.
Po 2 tygodniach interwencji pacjenci wykonują jedną noc NLSP.
Celem badania jest sprawdzenie, czy istnieją dane potwierdzające tezę, że proces zasypiania może zawierać oznaki pierwotnej bezsenności, które można wykorzystać do opracowania lepszego medycznego modelu bezsenności pierwotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezsenność pierwotna (N = 12) Dopasowane pod względem wieku i płci Zdrowe grupy kontrolne (N = 12)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna Choroba Brak innych Zaburzenia snu BMI > 35, AHI > 10, PLM Index > 10, Ferrytyna < 50. Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSLP1
- 27-CA-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .