Yöunen latenssiprofiilin testaus primaarisessa unettomuudessa
keskiviikko 13. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä tutkimus testaa uudenlaista unitutkimusta, jossa koehenkilöt heräävät 2 kertaa nukahtamisen jälkeen.
Tutkimus keskittyy EEG-signaaliprosessiin, kun ihminen menee nukkumaan.
Yleinen hypoteesi on, että signaalin ominaisuudet ovat vakaat yöstä iltaan perustutkimusten aikana, ja ne ovat erilaisia kontrollien ja potilaiden välillä, joilla on ensisijainen unettomuus.
Ensisijaisilla unettomuuspotilailla on sitten noin 2 viikkoa unettomuushoitoa.
Sitten uudenlainen tutkimus toistetaan potilailla.
Ainoastaan kontrollit tutkitaan perustutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat seulotaan huolellisesti DSM-primaarisen unettomuuden varalta, eikä heillä ole muuta häiriötä, joka voi aiheuttaa unihäiriöitä.
Kahden viikon perusjakson jälkeen koehenkilöt käyvät läpi unitutkimuksen, jolla suljetaan pois uniapnea ja ajoittainen raajojen liikehäiriö.
Sitten he käyvät läpi NSLP-menettelyn.
Tässä menettelyssä otetaan ennen nukkumaanmenoa edeltäviä EEG-tallenteita ja kyselyvastauksia.
Tämän jälkeen koehenkilöt menevät suunniteltuun aikaan nukkumaan ja yrittävät nukkua samalla kun EEG-signaaleja tallennetaan.
Ensimmäisen ja toisen unijakson jälkeen heidät herätetään minuutin ajan, minkä jälkeen heitä pyydetään palaamaan nukkumaan.
Aamulla saadaan lisätallenteita ja kyselyvastauksia.
Kaksi yötä myöhemmin he toistavat NSLP-perustoimenpiteen.
Kontrollit lopettavat osallistumisensa.
Tämän jälkeen potilaat saavat avoimen eszopiklonihoidon ja käyttäytymishoitoja, jotta heidän unettomuutensa paranee.
Kahden viikon hoidon jälkeen potilaat suorittavat yhden NLSP-yön.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko olemassa dataa, joka tukee ajatusta, että nukahtamisprosessissa saattaa olla merkkejä primaarisesta unettomuudesta, jota voitaisiin käyttää paremman lääketieteellisen mallin kehittämiseen primaarisesta unettomuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen unettomuus (N = 12) Ikä ja sukupuoli vastaavat Terveet kontrollit (N = 12)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus Ei muita unihäiriöitä BMI > 35, AHI > 10, PLM-indeksi > 10, ferritiini < 50. Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas E Moul, M.D., M.P.H, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSLP1
- 27-CA-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .