ギランバレー症候群に対する早期人工呼吸器
2016年7月19日 更新者：Djillali Annane、University of Versailles
ギランバレー症候群の成人における予防的機械的換気の有効性と安全性
この研究の目的は、早期の人工呼吸器がギランバレー症候群の成人の院内肺炎を予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
院内肺炎は、ギランバレー症候群の一般的で重篤な合併症です。
ギランバレー症候群の成人における呼吸不全の予測因子として、いくつかの要因が認識されています。
それらには、病気の発症から患者の入院までの期間が7日未満、頭を上げることができない、嚥下障害、予測値の60％未満の強制肺活量が含まれます。
これらの患者の肺炎の主な原因である可能性が高い誤嚥を早期の人工呼吸器が防ぐ可能性があると推論しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Raymond Poincaré Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ギランバレー症候群
- 18歳以上
- 頭が上がらない
- 運動障害の発症から7日以内
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- グラスゴー昏睡スコア8未満
- 不安定な血行動態
- 現在の肺炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
理学療法、必要に応じて酸素
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酸素は、必要に応じてフェイシャル マスクを介して供給され、理学療法が行われます。
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実験的：2
機械換気
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1 日 6 時間以上の非侵襲的人工呼吸 - 嚥下困難、気管挿管、侵襲的人工呼吸の場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無作為化から研究90日目までの院内感染肺炎の割合
時間枠：90日目
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：90日目
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90日目
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人工呼吸器の使用時間
時間枠：90日目
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90日目
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集中治療室滞在期間
時間枠：90日目
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90日目
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許容範囲
時間枠：90日目
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharshar T, Chevret S, Bourdain F, Raphael JC; French Cooperative Group on Plasma Exchange in Guillain-Barre Syndrome. Early predictors of mechanical ventilation in Guillain-Barre syndrome. Crit Care Med. 2003 Jan;31(1):278-83. doi: 10.1097/00003246-200301000-00044.
- Chevrolet JC, Deleamont P. Repeated vital capacity measurements as predictive parameters for mechanical ventilation need and weaning success in the Guillain-Barre syndrome. Am Rev Respir Dis. 1991 Oct;144(4):814-8. doi: 10.1164/ajrccm/144.4.814.
- Melone MA, Heming N, Meng P, Mompoint D, Aboab J, Clair B, Salomon J, Sharshar T, Orlikowski D, Chevret S, Annane D. Early mechanical ventilation in patients with Guillain-Barre syndrome at high risk of respiratory failure: a randomized trial. Ann Intensive Care. 2020 Sep 30;10(1):128. doi: 10.1186/s13613-020-00742-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。