Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai mechanikus lélegeztetés Guillain Barré szindróma esetén

2016. július 19. frissítette: Djillali Annane, University of Versailles

A megelőző mechanikus lélegeztetés hatékonysága és biztonsága Guillain Barré-szindrómás felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a korai gépi lélegeztetés megelőzheti-e a kórházban szerzett tüdőgyulladást Guillain Barré-szindrómás felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházban szerzett tüdőgyulladás a Guillain Barré-szindróma gyakori és súlyos szövődménye. Számos tényezőt ismertek fel a légzési elégtelenség előrejelzőjeként Guillain Barré-szindrómás felnőtteknél. Ide tartozik a betegség kezdetétől és a beteg felvételétől számított hét napnál rövidebb idő, a fejemelés képtelensége, a nyelési zavar és a kényszeres vitális kapacitás, amely kevesebb, mint a prediktív érték 60%-a. Indoklásunk szerint a korai gépi lélegeztetés megakadályozhatja az aspirációt, amely valószínűleg a tüdőgyulladás fő oka ezeknél a betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Guillain-Barré szindróma
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képtelenség felemelni a fejét
  • A motorhiány kezdetétől számított idő kevesebb, mint 7 nap
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A glasgow-i kóma pontszáma kevesebb, mint 8
  • Instabil hemodinamikai állapot
  • Jelenlegi tüdőgyulladás
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Fizioterápia, oxigén igény szerint
Eljárás: fizioterápia és szükség esetén oxigén
Az oxigént szükség esetén arcmaszkon és fizioterápiás kezelésen keresztül juttatjuk el
Kísérleti: 2
Mechanikus szellőztetés
Eljárás: gépi szellőztetés
Nem invazív gépi lélegeztetés legalább napi 6 óra - ha nyelési nehézség, légcső intubáció és invazív gépi lélegeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházban szerzett tüdőgyulladás aránya a randomizálástól a 90. vizsgálati napig
Időkeret: 90. nap
90. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90. nap
90. nap
Lélegeztetőgépen töltött idő
Időkeret: 90. nap
90. nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 90. nap
90. nap
Megértés
Időkeret: 90. nap
90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Versailles

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P050103
  • PS050103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel