Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen mekaaninen ilmanvaihto Guillain Barrén oireyhtymään

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Djillali Annane, University of Versailles

Ennaltaehkäisevän mekaanisen ilmanvaihdon tehokkuus ja turvallisuus aikuisilla, joilla on Guillain Barrén oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen mekaaninen ventilaatio estää sairaalassa hankitun keuhkokuumeen aikuisilla, joilla on Guillain Barrén oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalasta saatu keuhkokuume on yleinen ja vakava Guillain Barrén oireyhtymän komplikaatio. Useat tekijät on tunnustettu hengitysvajeen ennustajiksi aikuisilla, joilla on Guillain Barrén oireyhtymä. Niihin kuuluvat aika taudin puhkeamisesta ja potilaan saapumisesta alle seitsemän päivää, kyvyttömyys nostaa päätä, heikentynyt nieleminen ja pakotettu vitaalikapasiteetti, joka on alle 60 % ennustearvosta. Arvelimme, että varhainen mekaaninen ventilaatio voi estää aspiraation, joka on todennäköisesti tärkein keuhkokuumeen syy näillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Guillain Barrén oireyhtymä
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyvyttömyys nostaa päätä
  • Aika moottorivajeen alkamisesta alle 7 päivää
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Glasgow'n kooman pistemäärä on alle 8
  • Epävakaa hemodynaaminen tila
  • Nykyinen keuhkokuume
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Fysioterapia, happea tarpeen mukaan
Menettely: fysioterapiaa ja tarvittaessa happea
happea toimitetaan tarvittaessa kasvonaamion ja fysioterapian kautta
Kokeellinen: 2
Mekaaninen ilmanvaihto
Menettely: mekaaninen ilmanvaihto
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 6 tuntia päivässä - jos nieleminen on vaikeaa, henkitorven intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa hankittujen keuhkokuumeiden määrä satunnaistamisesta tutkimuspäivään 90
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Aika hengityskoneella
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Toleranssi
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Versailles

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P050103
  • PS050103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa