Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig mekanisk ventilation for Guillain Barrés syndrom

19. juli 2016 opdateret af: Djillali Annane, University of Versailles

Effektivitet og sikkerhed ved forebyggende mekanisk ventilation hos voksne med Guillain Barrés syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig mekanisk ventilation kan forhindre hospitalserhvervet lungebetændelse hos voksne med Guillain Barré syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalserhvervet lungebetændelse er en almindelig og alvorlig komplikation af Guillain Barrés syndrom. Adskillige faktorer er blevet anerkendt som forudsigere for respirationssvigt hos voksne med Guillain Barré syndrom. De omfatter en tid fra sygdomsdebut og patientindlæggelse på mindre end syv dage, manglende evne til at løfte hovedet, nedsat synkeevne og en tvungen vitalkapacitet på mindre end 60 % af prædiktiv værdi. Vi begrundede, at tidlig mekanisk ventilation kan forhindre aspiration, hvilket sandsynligvis er hovedårsagen til lungebetændelse hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Guillain Barrés syndrom
  • Alder på 18 år eller derover
  • Manglende evne til at løfte hovedet
  • Tid fra start af motorisk underskud mindre end 7 dage
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow coma-score på mindre end 8
  • Ustabil hæmodynamisk status
  • Aktuel lungebetændelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fysioterapi, ilt efter behov
Procedure: fysioterapi og ilt ved behov
ilt vil blive leveret via ansigtsmaske efter behov og fysioterapi
Eksperimentel: 2
Mekanisk ventilation
Procedure: mekanisk ventilation
Ikke-invasiv mekanisk ventilation mindst 6 timer om dagen - ved synkebesvær, trakeal intubation og invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af hospitalserhvervet lungebetændelse fra randomisering til undersøgelsesdag 90
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Tid på en ventilator
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Opholdets længde på intensiv afdeling
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Tolerance
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Versailles

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P050103
  • PS050103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner