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Ventilazione meccanica precoce per la sindrome di Guillain Barré

19 luglio 2016 aggiornato da: Djillali Annane, University of Versailles

Efficacia e sicurezza della ventilazione meccanica preventiva negli adulti con sindrome di Guillain Barré

Lo scopo di questo studio è determinare se la ventilazione meccanica precoce può prevenire la polmonite acquisita in ospedale negli adulti con sindrome di Guillain Barré.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite acquisita in ospedale è una complicanza comune e grave della sindrome di Guillain Barré. Diversi fattori sono stati riconosciuti come predittori di insufficienza respiratoria negli adulti con sindrome di Guillain Barré. Includono un tempo dall'insorgenza della malattia e dal ricovero del paziente inferiore a sette giorni, incapacità di sollevare la testa, deglutizione compromessa e una capacità vitale forzata inferiore al 60% del valore predittivo. Abbiamo ragionato che la ventilazione meccanica precoce può prevenire l'aspirazione che è probabilmente la principale causa di polmonite in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Guillain Barre
  • Età di 18 anni o più
  • Incapacità di sollevare la testa
  • Tempo dall'inizio del deficit motorio inferiore a 7 giorni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del coma di Glasgow inferiore a 8
  • Stato emodinamico instabile
  • Polmonite attuale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Fisioterapia, ossigeno al bisogno
Procedura: fisioterapia e ossigeno se necessario
l'ossigeno verrà erogato tramite maschera facciale quando necessario e fisioterapia
Sperimentale: 2
Ventilazione meccanica
Procedura: ventilazione meccanica
Ventilazione meccanica non invasiva almeno 6 ore al giorno - in caso di difficoltà di deglutizione, intubazione tracheale e ventilazione meccanica invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di polmonite acquisita in ospedale dalla randomizzazione al giorno 90 dello studio
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Tempo su un ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Unità di terapia intensiva durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Tolleranza
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Versailles

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P050103
  • PS050103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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