Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig mekanisk ventilasjon for Guillain Barré syndrom

19. juli 2016 oppdatert av: Djillali Annane, University of Versailles

Effekt og sikkerhet ved forebyggende mekanisk ventilasjon hos voksne med Guillain Barré syndrom

Hensikten med denne studien er å finne ut om tidlig mekanisk ventilasjon kan forhindre sykehuservervet lungebetennelse hos voksne med Guillain Barré syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehuservervet lungebetennelse er en vanlig og alvorlig komplikasjon av Guillain Barrés syndrom. Flere faktorer har blitt anerkjent som prediktorer for respirasjonssvikt hos voksne med Guillain Barré-syndrom. De inkluderer en tid fra sykdomsdebut og pasientinnleggelse på mindre enn syv dager, manglende evne til å løfte hodet, svekket svelging og en tvungen vitalkapasitet på mindre enn 60 % av prediktiv verdi. Vi mente at tidlig mekanisk ventilasjon kan forhindre aspirasjon som sannsynligvis er hovedårsaken til lungebetennelse hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Guillain Barré syndrom
  • Alder over 18 år eller eldre
  • Manglende evne til å løfte hodet
  • Tid fra start av motorisk underskudd mindre enn 7 dager
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow coma-score på mindre enn 8
  • Ustabil hemodynamisk status
  • Nåværende lungebetennelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fysioterapi, oksygen etter behov
Fremgangsmåte: fysioterapi og oksygen ved behov
oksygen vil bli levert via ansiktsmaske ved behov og fysioterapi
Eksperimentell: 2
Mekanisk ventilasjon
Fremgangsmåte: mekanisk ventilasjon
Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon minst 6 timer per dag - ved vanskelig svelging, trakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av sykehuservervet lungebetennelse fra randomisering til studiedag 90
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Tid på ventilator
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Toleranse
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Versailles

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P050103
  • PS050103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere