Ventilación mecánica temprana para el síndrome de Guillain Barré
19 de julio de 2016 actualizado por: Djillali Annane, University of Versailles
Eficacia y seguridad de la ventilación mecánica preventiva en adultos con síndrome de Guillain Barré
El propósito de este estudio es determinar si la ventilación mecánica temprana puede prevenir la neumonía adquirida en el hospital en adultos con síndrome de Guillain Barré.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía adquirida en el hospital es una complicación frecuente y grave del síndrome de Guillain Barré.
Varios factores han sido reconocidos como predictores de insuficiencia respiratoria en adultos con Síndrome de Guillain Barré.
Incluyen un tiempo desde el inicio de la enfermedad y el ingreso del paciente de menos de siete días, incapacidad para levantar la cabeza, dificultad para tragar y una capacidad vital forzada de menos del 60% del valor predictivo.
Razonamos que la ventilación mecánica temprana puede prevenir la aspiración, que es probablemente la principal causa de neumonía en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndorme de Guillain-Barré
- Edad de 18 años o más
- Incapacidad para levantar la cabeza.
- Tiempo desde el inicio del déficit motor menor de 7 días
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Puntuación de coma de Glasgow de menos de 8
- Estado hemodinámico inestable
- neumonía actual
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Fisioterapia, oxígeno según sea necesario
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el oxígeno se administrará a través de una máscara facial cuando sea necesario y fisioterapia
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Experimental: 2
Ventilacion mecanica
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Ventilación mecánica no invasiva al menos 6 horas por día - si tiene dificultad para tragar, intubación traqueal y ventilación mecánica invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de neumonía adquirida en el hospital desde la aleatorización hasta el día 90 del estudio
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Tiempo en un ventilador
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Tolerancia
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharshar T, Chevret S, Bourdain F, Raphael JC; French Cooperative Group on Plasma Exchange in Guillain-Barre Syndrome. Early predictors of mechanical ventilation in Guillain-Barre syndrome. Crit Care Med. 2003 Jan;31(1):278-83. doi: 10.1097/00003246-200301000-00044.
- Chevrolet JC, Deleamont P. Repeated vital capacity measurements as predictive parameters for mechanical ventilation need and weaning success in the Guillain-Barre syndrome. Am Rev Respir Dis. 1991 Oct;144(4):814-8. doi: 10.1164/ajrccm/144.4.814.
- Melone MA, Heming N, Meng P, Mompoint D, Aboab J, Clair B, Salomon J, Sharshar T, Orlikowski D, Chevret S, Annane D. Early mechanical ventilation in patients with Guillain-Barre syndrome at high risk of respiratory failure: a randomized trial. Ann Intensive Care. 2020 Sep 30;10(1):128. doi: 10.1186/s13613-020-00742-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos de la respiración
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Síndrome
- Insuficiencia respiratoria
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- P050103
- PS050103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .