Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná mechanická ventilace u syndromu Guillain Barré

19. července 2016 aktualizováno: Djillali Annane, University of Versailles

Účinnost a bezpečnost preventivní mechanické ventilace u dospělých se syndromem Guillain Barré

Účelem této studie je zjistit, zda časná mechanická ventilace může zabránit nemocniční pneumonii u dospělých se syndromem Guillain Barré.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční pneumonie je častou a závažnou komplikací syndromu Guillain Barré. Bylo rozpoznáno několik faktorů jako prediktorů respiračního selhání u dospělých se syndromem Guillain Barré. Zahrnují dobu od začátku onemocnění a přijetí pacienta kratší sedm dní, neschopnost zvednout hlavu, zhoršené polykání a nucenou vitální kapacitu nižší než 60 % prediktivní hodnoty. Usoudili jsme, že časná mechanická ventilace může zabránit aspiraci, která je pravděpodobně hlavní příčinou pneumonie u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Guillain Barré syndrom
  • Věk 18 let nebo více
  • Neschopnost zvednout hlavu
  • Doba od nástupu motorického deficitu méně než 7 dní
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Glasgowské bezvědomí méně než 8
  • Nestabilní hemodynamický stav
  • Současný zápal plic
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Fyzioterapie, kyslík dle potřeby
Postup: v případě potřeby fyzioterapie a kyslík
kyslík bude dodáván pomocí obličejové masky, kdykoli bude potřeba, a fyzioterapie
Experimentální: 2
Mechanická ventilace
Postup: mechanická ventilace
Neinvazivní mechanická ventilace minimálně 6 hodin denně – při obtížném polykání tracheální intubace a invazivní mechanická ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nemocniční pneumonie od randomizace do 90. dne studie
Časové okno: Den 90
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 90
Den 90
Čas na ventilátoru
Časové okno: Den 90
Den 90
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Den 90
Den 90
Tolerance
Časové okno: Den 90
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Versailles

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P050103
  • PS050103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit