길랭 바레 증후군에 대한 조기 기계 환기
2016년 7월 19일 업데이트: Djillali Annane, University of Versailles
성인 길랑 바레 증후군 환자의 예방적 기계적 인공호흡의 효과 및 안전성
이 연구의 목적은 조기 기계 환기가 길랭 바레 증후군을 가진 성인의 병원 획득 폐렴을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 획득 폐렴은 길랭 바레 증후군의 흔하고 심각한 합병증입니다.
길랭 바레 증후군이 있는 성인의 호흡 부전 예측 인자로 몇 가지 요인이 인식되었습니다.
여기에는 질병 발병 및 환자 입원까지의 시간이 7일 미만, 머리를 들 수 없음, 삼킴 장애 및 예측값의 60% 미만인 강제 폐활량 등이 포함됩니다.
우리는 초기 기계적 환기가 이러한 환자에서 폐렴의 주요 원인일 가능성이 있는 흡인을 예방할 수 있다고 추론했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 길랭 바레 증후군
- 만 18세 이상
- 머리를 들 수 없음
- 7일 미만의 운동 결핍 시작부터 시간
- 서면 동의서
제외 기준:
- 글래스고 코마 점수 8 미만
- 불안정한 혈역학적 상태
- 현재 폐렴
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
물리 치료, 필요에 따라 산소
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필요할 때마다 안면 마스크와 물리 치료를 통해 산소를 공급합니다.
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실험적: 2
기계적 환기
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하루 최소 6시간 비침습적 기계적 환기 - 삼키기 어려운 경우 기관 삽관 및 침습적 기계적 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무작위 배정에서 연구 90일까지의 병원 획득 폐렴 비율
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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90일
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인공 호흡기 사용 시간
기간: 90일
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90일
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중환자실 체류 기간
기간: 90일
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90일
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용인
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharshar T, Chevret S, Bourdain F, Raphael JC; French Cooperative Group on Plasma Exchange in Guillain-Barre Syndrome. Early predictors of mechanical ventilation in Guillain-Barre syndrome. Crit Care Med. 2003 Jan;31(1):278-83. doi: 10.1097/00003246-200301000-00044.
- Chevrolet JC, Deleamont P. Repeated vital capacity measurements as predictive parameters for mechanical ventilation need and weaning success in the Guillain-Barre syndrome. Am Rev Respir Dis. 1991 Oct;144(4):814-8. doi: 10.1164/ajrccm/144.4.814.
- Melone MA, Heming N, Meng P, Mompoint D, Aboab J, Clair B, Salomon J, Sharshar T, Orlikowski D, Chevret S, Annane D. Early mechanical ventilation in patients with Guillain-Barre syndrome at high risk of respiratory failure: a randomized trial. Ann Intensive Care. 2020 Sep 30;10(1):128. doi: 10.1186/s13613-020-00742-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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