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Ventilação Mecânica Precoce para Síndrome de Guillain Barré

19 de julho de 2016 atualizado por: Djillali Annane, University of Versailles

Eficácia e Segurança da Ventilação Mecânica Preventiva em Adultos com Síndrome de Guillain Barré

O objetivo deste estudo é determinar se a ventilação mecânica precoce pode prevenir pneumonia adquirida no hospital em adultos com Síndrome de Guillain Barré.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia adquirida no hospital é uma complicação comum e grave da Síndrome de Guillain Barré. Vários fatores têm sido reconhecidos como preditores de insuficiência respiratória em adultos com Síndrome de Guillain Barré. Eles incluem um tempo desde o início da doença e admissão do paciente de menos de sete dias, incapacidade de levantar a cabeça, deglutição prejudicada e capacidade vital forçada inferior a 60% do valor preditivo. Nós raciocinamos que a ventilação mecânica precoce pode prevenir a aspiração, que é provavelmente a principal causa de pneumonia nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A síndrome de Guillain-Barré
  • Idade de 18 anos ou mais
  • Incapacidade de levantar a cabeça
  • Tempo desde o início do déficit motor inferior a 7 dias
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pontuação de coma de Glasgow inferior a 8
  • Estado hemodinâmico instável
  • pneumonia atual
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Fisioterapia, oxigênio conforme necessário
Procedimento: fisioterapia e oxigênio se necessário
oxigênio será fornecido via máscara facial sempre que necessário e fisioterapia
Experimental: 2
Ventilação mecânica
Procedimento: ventilação mecânica
Ventilação mecânica não invasiva pelo menos 6 horas por dia - em caso de dificuldade de deglutição, intubação traqueal e ventilação mecânica invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pneumonia adquirida no hospital desde a randomização até o dia 90 do estudo
Prazo: Dia 90
Dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Dia 90
Dia 90
Tempo em um ventilador
Prazo: Dia 90
Dia 90
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Dia 90
Dia 90
Tolerância
Prazo: Dia 90
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Versailles

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P050103
  • PS050103

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