Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna wentylacja mechaniczna w zespole Guillain-Barré

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Djillali Annane, University of Versailles

Skuteczność i bezpieczeństwo prewencyjnej wentylacji mechanicznej u dorosłych z zespołem Guillain-Barré

Celem tego badania jest ustalenie, czy wczesna wentylacja mechaniczna może zapobiec szpitalnemu zapaleniu płuc u dorosłych z zespołem Guillain-Barré.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalne zapalenie płuc jest częstym i ciężkim powikłaniem zespołu Guillain-Barré. Kilka czynników zostało uznanych za czynniki predykcyjne niewydolności oddechowej u dorosłych z zespołem Guillain-Barré. Obejmują one czas od początku choroby do przyjęcia pacjenta krótszy niż 7 dni, niezdolność do uniesienia głowy, upośledzone połykanie i natężoną pojemność życiową poniżej 60% wartości predykcyjnej. Uznaliśmy, że wczesna wentylacja mechaniczna może zapobiegać aspiracji, która jest prawdopodobnie główną przyczyną zapalenia płuc u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Guillain-Barré
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Niemożność uniesienia głowy
  • Czas od wystąpienia deficytu motorycznego krótszy niż 7 dni
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w śpiączce Glasgow poniżej 8
  • Niestabilny stan hemodynamiczny
  • Aktualne zapalenie płuc
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Fizjoterapia, tlen w razie potrzeby
Procedura: fizjoterapia i tlen w razie potrzeby
tlen będzie dostarczany przez maskę na twarz w razie potrzeby i fizjoterapię
Eksperymentalny: 2
Mechaniczna wentylacja
Procedura: mechaniczna wentylacja
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna co najmniej 6 godzin dziennie - w przypadku trudności z połykaniem intubacja dotchawicza i inwazyjna wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość szpitalnego zapalenia płuc od randomizacji do 90. dnia badania
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90
Czas na respirator
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90
Tolerancja
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Versailles

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P050103
  • PS050103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj