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Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)

2021年1月26日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)

To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：アムロジピン・アトルバスタチン単剤

研究の種類

介入

入学

1120

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

- - - Pfizer Investigational Site
アイルランド
- Wexford
  - Gorey、Wexford、アイルランド
    - Pfizer Investigational Site
  - New Ross、Wexford、アイルランド
    - Pfizer Investigational Site
イタリア
- - Asti、イタリア、14100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40139
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40133
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40126
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolzano、イタリア、39100
    - Pfizer Investigational Site
  - Brescia、イタリア、25123
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95123
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95124
    - Pfizer Investigational Site
  - Chieti、イタリア、66013
    - Pfizer Investigational Site
  - Ferrara、イタリア、44100
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze、イタリア、50139
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia、イタリア、71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova、イタリア、16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Grosseto、イタリア、58100
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli、イタリア、80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Novara、イタリア、28100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo、イタリア、90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo、イタリア、90100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia、イタリア、06126
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza、イタリア、85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Prato、イタリア、59100
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma、イタリア、00161
    - Pfizer Investigational Site
  - Salerno、イタリア、84100
    - Pfizer Investigational Site
  - Sassari、イタリア、07100
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena、イタリア、53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、イタリア、10133
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia、イタリア、30122
    - Pfizer Investigational Site
- (mi)
  - Vimercate、(mi)、イタリア、20059
    - Pfizer Investigational Site
- (va)
  - Somma Lombardo、(va)、イタリア、21019
    - Pfizer Investigational Site
- PG
  - San Sisto、PG、イタリア、06080
    - Pfizer Investigational Site
- VE
  - Mestre、VE、イタリア、30175
    - Pfizer Investigational Site
オーストリア
- - Salzburg、オーストリア、A-5020
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Poelten、オーストリア、A-3100
    - Pfizer Investigational Site
  - Vienna、オーストリア、A-1090
    - Pfizer Investigational Site
  - Wels、オーストリア、A-4600
    - Pfizer Investigational Site
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11527
    - Pfizer Investigational Site
  - Ioannina、ギリシャ、45500
    - Pfizer Investigational Site
  - Larissa、ギリシャ、41110
    - Pfizer Investigational Site
  - Melissia、ギリシャ、15127
    - Pfizer Investigational Site
  - Pireaus、ギリシャ、18526
    - Pfizer Investigational Site
  - Rio, Patra、ギリシャ、26499
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki、ギリシャ
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki、ギリシャ、54 639
    - Pfizer Investigational Site
- Crete
  - Heraklion、Crete、ギリシャ、71 110
    - Pfizer Investigational Site
スイス
- AG
  - Baden、AG、スイス、CH-5404
    - Pfizer Investigational Site
- BE
  - Bern、BE、スイス、CH-3010
    - Pfizer Investigational Site
- BS
  - Basel、BS、スイス、CH-4031
    - Pfizer Investigational Site
- SG
  - St. Gallen、SG、スイス、CH-9007
    - Pfizer Investigational Site
- TG
  - MÃ¼nsterlingen、TG、スイス、CH-8596
    - Pfizer Investigational Site
- TI
  - Lugano、TI、スイス、CH-6900
    - Pfizer Investigational Site
- VD
  - Lausanne、VD、スイス、CH-1011
    - Pfizer Investigational Site
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona、スペイン、08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28041
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28040
    - Pfizer Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20014
    - Pfizer Investigational Site
- Tarragona
  - Reus、Tarragona、スペイン、43201
    - Pfizer Investigational Site
スロベニア
- - Izola、スロベニア、6310
    - Pfizer Investigational Site
  - Ljubljana、スロベニア、1000
    - Pfizer Investigational Site
  - Maribor、スロベニア、2000
    - Pfizer Investigational Site
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1106
    - Pfizer Investigational Site
  - Budapest、ハンガリー、1115
    - Pfizer Investigational Site
  - Budapest、ハンガリー、1083
    - Pfizer Investigational Site
  - Debrecen、ハンガリー、4043
    - Pfizer Investigational Site
  - KecskemÃ©t、ハンガリー、6000
    - Pfizer Investigational Site
  - Miskolc、ハンガリー、3526
    - Pfizer Investigational Site
  - MosonmagyarÃ³vÃ¡r、ハンガリー、9200
    - Pfizer Investigational Site
  - PÃ©cs、ハンガリー、7624
    - Pfizer Investigational Site
  - SzekszÃ¡rd、ハンガリー、7100
    - Pfizer Investigational Site
フィンランド
- - Helsinki、フィンランド、00260
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuopio、フィンランド、70100
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuopio、フィンランド、70110
    - Pfizer Investigational Site
  - Oulu、フィンランド、90100
    - Pfizer Investigational Site
  - Oulu、フィンランド、90150
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampere、フィンランド、33210
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku、フィンランド、20520
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku、フィンランド、20360
    - Pfizer Investigational Site
  - Vantaa、フィンランド、01300
    - Pfizer Investigational Site
ベルギー
- - Bierbeek、ベルギー、3360
    - Pfizer Investigational Site
  - Braine-L'Alleud、ベルギー、1420
    - Pfizer Investigational Site
  - Brugge、ベルギー、8000
    - Pfizer Investigational Site
  - De Pinte、ベルギー、9840
    - Pfizer Investigational Site
  - GozÃ©e、ベルギー、6534
    - Pfizer Investigational Site
  - Seraing、ベルギー、4100
    - Pfizer Investigational Site
  - Wemmel、ベルギー、1780
    - Pfizer Investigational Site
  - Wilrijk、ベルギー、2610
    - Pfizer Investigational Site
  - Zedelgem、ベルギー、8210
    - Pfizer Investigational Site
ポルトガル
- - Coimbra、ポルトガル、3000
    - Pfizer Investigational Site
  - Faro、ポルトガル、8000
    - Pfizer Investigational Site
  - Leiria、ポルトガル、2410
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa、ポルトガル、1300
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa、ポルトガル、1990-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisbon、ポルトガル、1169-024
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto、ポルトガル、4000
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto、ポルトガル、4050-113
    - Pfizer Investigational Site
  - S. Martinho Do Bispo、ポルトガル、3040
    - Pfizer Investigational Site
  - Viana do Castelo、ポルトガル、4900-858
    - Pfizer Investigational Site
- Penafiel
  - Guilhufe - PNF、Penafiel、ポルトガル、4560-162
    - Pfizer Investigational Site
- Sra. Da Hora
  - Matosinhos、Sra. Da Hora、ポルトガル、4464-513
    - Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines

Exclusion Criteria:

High liver enzymes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

二次結果の測定

結果測定
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Richard Hobbs FD, Gensini G, John Mancini GB, Manolis AJ, Bauer B, Genest J, Feldman RD, Harvey P, Jenssen TG, da Silva PM; JEWEL Study Group. International open-label studies to assess the efficacy and safety of single-pill amlodipine/atorvastatin in attaining blood pressure and lipid targets recommended by country-specific guidelines: the JEWEL programme. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):472-80. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832b63f5.

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

A3841029

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