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Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)

26 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)

To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgique
      • Bierbeek, Belgique, 3360
        • Pfizer Investigational Site
      • Braine-L'Alleud, Belgique, 1420
        • Pfizer Investigational Site
      • Brugge, Belgique, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgique, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gozée, Belgique, 6534
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgique, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wemmel, Belgique, 1780
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Zedelgem, Belgique, 8210
        • Pfizer Investigational Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43201
        • Pfizer Investigational Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00260
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlande, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlande, 70110
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlande, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlande, 90150
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finlande, 33210
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlande, 20520
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlande, 20360
        • Pfizer Investigational Site
      • Vantaa, Finlande, 01300
        • Pfizer Investigational Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • Pfizer Investigational Site
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Pfizer Investigational Site
      • Melissia, Grèce, 15127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pireaus, Grèce, 18526
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patra, Grèce, 26499
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 54 639
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hongrie, 1115
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Hongrie, 4043
        • Pfizer Investigational Site
      • Kecskemét, Hongrie, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Miskolc, Hongrie, 3526
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Hongrie, 9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekszárd, Hongrie, 7100
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlande
    • Wexford
      • Gorey, Wexford, Irlande
        • Pfizer Investigational Site
      • New Ross, Wexford, Irlande
        • Pfizer Investigational Site
  • Italie
      • Asti, Italie, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italie, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italie, 40133
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italie, 40126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italie, 39100
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italie, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italie, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italie, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Italie, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Italie, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italie, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Italie, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italie, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italie, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italie, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara, Italie, 28100
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italie, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italie, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italie, 06126
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Italie, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Italie, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italie, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno, Italie, 84100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Italie, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italie, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italie, 10133
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia, Italie, 30122
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate, (mi), Italie, 20059
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo, (va), Italie, 21019
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • San Sisto, PG, Italie, 06080
        • Pfizer Investigational Site
    • VE
      • Mestre, VE, Italie, 30175
        • Pfizer Investigational Site
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, L'Autriche, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, L'Autriche, A-4600
        • Pfizer Investigational Site
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Faro, Le Portugal, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiria, Le Portugal, 2410
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1300
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1990-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1169-024
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Le Portugal, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Le Portugal, 4050-113
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Martinho Do Bispo, Le Portugal, 3040
        • Pfizer Investigational Site
      • Viana do Castelo, Le Portugal, 4900-858
        • Pfizer Investigational Site
    • Penafiel
      • Guilhufe - PNF, Penafiel, Le Portugal, 4560-162
        • Pfizer Investigational Site
    • Sra. Da Hora
      • Matosinhos, Sra. Da Hora, Le Portugal, 4464-513
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovénie
      • Izola, Slovénie, 6310
        • Pfizer Investigational Site
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Suisse
    • AG
      • Baden, AG, Suisse, CH-5404
        • Pfizer Investigational Site
    • BE
      • Bern, BE, Suisse, CH-3010
        • Pfizer Investigational Site
    • BS
      • Basel, BS, Suisse, CH-4031
        • Pfizer Investigational Site
    • SG
      • St. Gallen, SG, Suisse, CH-9007
        • Pfizer Investigational Site
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Suisse, CH-8596
        • Pfizer Investigational Site
    • TI
      • Lugano, TI, Suisse, CH-6900
        • Pfizer Investigational Site
    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines

Exclusion Criteria:

  • High liver enzymes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3841029

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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