- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00174304
Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, A-5020
- Pfizer Investigational Site
-
St. Poelten, Austria, A-3100
- Pfizer Investigational Site
-
Vienna, Austria, A-1090
- Pfizer Investigational Site
-
Wels, Austria, A-4600
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bierbeek, Belgia, 3360
- Pfizer Investigational Site
-
Braine-L'Alleud, Belgia, 1420
- Pfizer Investigational Site
-
Brugge, Belgia, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgia, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gozée, Belgia, 6534
- Pfizer Investigational Site
-
Seraing, Belgia, 4100
- Pfizer Investigational Site
-
Wemmel, Belgia, 1780
- Pfizer Investigational Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Pfizer Investigational Site
-
Zedelgem, Belgia, 8210
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00260
- Pfizer Investigational Site
-
Kuopio, Finlandia, 70100
- Pfizer Investigational Site
-
Kuopio, Finlandia, 70110
- Pfizer Investigational Site
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Pfizer Investigational Site
-
Oulu, Finlandia, 90150
- Pfizer Investigational Site
-
Tampere, Finlandia, 33210
- Pfizer Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20520
- Pfizer Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20360
- Pfizer Investigational Site
-
Vantaa, Finlandia, 01300
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- Pfizer Investigational Site
-
Ioannina, Grecja, 45500
- Pfizer Investigational Site
-
Larissa, Grecja, 41110
- Pfizer Investigational Site
-
Melissia, Grecja, 15127
- Pfizer Investigational Site
-
Pireaus, Grecja, 18526
- Pfizer Investigational Site
-
Rio, Patra, Grecja, 26499
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecja, 54 639
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Wexford
-
Gorey, Wexford, Irlandia
- Pfizer Investigational Site
-
New Ross, Wexford, Irlandia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
Faro, Portugalia, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
Leiria, Portugalia, 2410
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugalia, 1300
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugalia, 1990-050
- Pfizer Investigational Site
-
Lisbon, Portugalia, 1169-024
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugalia, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugalia, 4050-113
- Pfizer Investigational Site
-
S. Martinho Do Bispo, Portugalia, 3040
- Pfizer Investigational Site
-
Viana do Castelo, Portugalia, 4900-858
- Pfizer Investigational Site
-
-
Penafiel
-
Guilhufe - PNF, Penafiel, Portugalia, 4560-162
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sra. Da Hora
-
Matosinhos, Sra. Da Hora, Portugalia, 4464-513
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
AG
-
Baden, AG, Szwajcaria, CH-5404
- Pfizer Investigational Site
-
-
BE
-
Bern, BE, Szwajcaria, CH-3010
- Pfizer Investigational Site
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, CH-4031
- Pfizer Investigational Site
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Szwajcaria, CH-9007
- Pfizer Investigational Site
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Szwajcaria, CH-8596
- Pfizer Investigational Site
-
-
TI
-
Lugano, TI, Szwajcaria, CH-6900
- Pfizer Investigational Site
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Izola, Słowenia, 6310
- Pfizer Investigational Site
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Pfizer Investigational Site
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1106
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Węgry, 1115
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Węgry, 1083
- Pfizer Investigational Site
-
Debrecen, Węgry, 4043
- Pfizer Investigational Site
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Miskolc, Węgry, 3526
- Pfizer Investigational Site
-
Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
- Pfizer Investigational Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Pfizer Investigational Site
-
Szekszárd, Węgry, 7100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Asti, Włochy, 14100
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Włochy, 40139
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Włochy, 40133
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Włochy, 40126
- Pfizer Investigational Site
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Pfizer Investigational Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Włochy, 95123
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Włochy, 95124
- Pfizer Investigational Site
-
Chieti, Włochy, 66013
- Pfizer Investigational Site
-
Ferrara, Włochy, 44100
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Włochy, 50139
- Pfizer Investigational Site
-
Foggia, Włochy, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Włochy, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Grosseto, Włochy, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Włochy, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Novara, Włochy, 28100
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Włochy, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Włochy, 90100
- Pfizer Investigational Site
-
Perugia, Włochy, 06126
- Pfizer Investigational Site
-
Potenza, Włochy, 85100
- Pfizer Investigational Site
-
Prato, Włochy, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Włochy, 00161
- Pfizer Investigational Site
-
Salerno, Włochy, 84100
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, Włochy, 07100
- Pfizer Investigational Site
-
Siena, Włochy, 53100
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Włochy, 10133
- Pfizer Investigational Site
-
Venezia, Włochy, 30122
- Pfizer Investigational Site
-
-
(mi)
-
Vimercate, (mi), Włochy, 20059
- Pfizer Investigational Site
-
-
(va)
-
Somma Lombardo, (va), Włochy, 21019
- Pfizer Investigational Site
-
-
PG
-
San Sisto, PG, Włochy, 06080
- Pfizer Investigational Site
-
-
VE
-
Mestre, VE, Włochy, 30175
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines
Exclusion Criteria:
- High liver enzymes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Nadciśnienie
- Dyslipidemie
- Hiperlipidemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Atorwastatyna
- Amlodypina
- Połączenie leków amlodypina, atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3841029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .