Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)

To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • Pfizer Investigational Site
      • Salzburg, Austria, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Austria, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, Austria, A-4600
        • Pfizer Investigational Site
      • Bierbeek, Belgia, 3360
        • Pfizer Investigational Site
      • Braine-L'Alleud, Belgia, 1420
        • Pfizer Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wemmel, Belgia, 1780
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Zedelgem, Belgia, 8210
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00260
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90150
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33210
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20360
        • Pfizer Investigational Site
      • Vantaa, Finlandia, 01300
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Grecja, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Pfizer Investigational Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Pfizer Investigational Site
      • Melissia, Grecja, 15127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pireaus, Grecja, 18526
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patra, Grecja, 26499
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 54 639
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
        • Pfizer Investigational Site
    • Wexford
      • Gorey, Wexford, Irlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • New Ross, Wexford, Irlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Faro, Portugalia, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiria, Portugalia, 2410
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugalia, 1300
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugalia, 1990-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisbon, Portugalia, 1169-024
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4050-113
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Martinho Do Bispo, Portugalia, 3040
        • Pfizer Investigational Site
      • Viana do Castelo, Portugalia, 4900-858
        • Pfizer Investigational Site
    • Penafiel
      • Guilhufe - PNF, Penafiel, Portugalia, 4560-162
        • Pfizer Investigational Site
    • Sra. Da Hora
      • Matosinhos, Sra. Da Hora, Portugalia, 4464-513
        • Pfizer Investigational Site
    • AG
      • Baden, AG, Szwajcaria, CH-5404
        • Pfizer Investigational Site
    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, CH-3010
        • Pfizer Investigational Site
    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, CH-4031
        • Pfizer Investigational Site
    • SG
      • St. Gallen, SG, Szwajcaria, CH-9007
        • Pfizer Investigational Site
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Szwajcaria, CH-8596
        • Pfizer Investigational Site
    • TI
      • Lugano, TI, Szwajcaria, CH-6900
        • Pfizer Investigational Site
    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
      • Izola, Słowenia, 6310
        • Pfizer Investigational Site
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Węgry, 4043
        • Pfizer Investigational Site
      • Kecskemét, Węgry, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Pfizer Investigational Site
      • Asti, Włochy, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40133
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Włochy, 39100
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Włochy, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara, Włochy, 28100
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Włochy, 06126
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Włochy, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Włochy, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno, Włochy, 84100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Włochy, 10133
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia, Włochy, 30122
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate, (mi), Włochy, 20059
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo, (va), Włochy, 21019
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • San Sisto, PG, Włochy, 06080
        • Pfizer Investigational Site
    • VE
      • Mestre, VE, Włochy, 30175
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines

Exclusion Criteria:

  • High liver enzymes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj