Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)

To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Bierbeek, Belgia, 3360
        • Pfizer Investigational Site
      • Braine-L'Alleud, Belgia, 1420
        • Pfizer Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wemmel, Belgia, 1780
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Zedelgem, Belgia, 8210
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00260
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90150
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33210
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finland, 20360
        • Pfizer Investigational Site
      • Vantaa, Finland, 01300
        • Pfizer Investigational Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • Pfizer Investigational Site
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Pfizer Investigational Site
      • Melissia, Hellas, 15127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pireaus, Hellas, 18526
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patra, Hellas, 26499
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 54 639
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
  • Irland
    • Wexford
      • Gorey, Wexford, Irland
        • Pfizer Investigational Site
      • New Ross, Wexford, Irland
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Asti, Italia, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40133
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Italia, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara, Italia, 28100
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06126
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Italia, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Italia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno, Italia, 84100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Italia, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10133
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia, Italia, 30122
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate, (mi), Italia, 20059
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo, (va), Italia, 21019
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • San Sisto, PG, Italia, 06080
        • Pfizer Investigational Site
    • VE
      • Mestre, VE, Italia, 30175
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Faro, Portugal, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiria, Portugal, 2410
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1300
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1990-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4050-113
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Martinho Do Bispo, Portugal, 3040
        • Pfizer Investigational Site
      • Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
        • Pfizer Investigational Site
    • Penafiel
      • Guilhufe - PNF, Penafiel, Portugal, 4560-162
        • Pfizer Investigational Site
    • Sra. Da Hora
      • Matosinhos, Sra. Da Hora, Portugal, 4464-513
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, 6310
        • Pfizer Investigational Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania, 43201
        • Pfizer Investigational Site
  • Sveits
    • AG
      • Baden, AG, Sveits, CH-5404
        • Pfizer Investigational Site
    • BE
      • Bern, BE, Sveits, CH-3010
        • Pfizer Investigational Site
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, CH-4031
        • Pfizer Investigational Site
    • SG
      • St. Gallen, SG, Sveits, CH-9007
        • Pfizer Investigational Site
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Sveits, CH-8596
        • Pfizer Investigational Site
    • TI
      • Lugano, TI, Sveits, CH-6900
        • Pfizer Investigational Site
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Pfizer Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Pfizer Investigational Site
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Østerrike, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, Østerrike, A-4600
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines

Exclusion Criteria:

  • High liver enzymes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3841029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Amlodipin/atorvastatin enkelt pille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere