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Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)

To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Bierbeek, Belgien, 3360
        • Pfizer Investigational Site
      • Braine-L'Alleud, Belgien, 1420
        • Pfizer Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgien, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gozée, Belgien, 6534
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wemmel, Belgien, 1780
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Zedelgem, Belgien, 8210
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00260
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finnland, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finnland, 70110
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finnland, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finnland, 90150
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finnland, 33210
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finnland, 20520
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finnland, 20360
        • Pfizer Investigational Site
      • Vantaa, Finnland, 01300
        • Pfizer Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Pfizer Investigational Site
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Pfizer Investigational Site
      • Melissia, Griechenland, 15127
        • Pfizer Investigational Site
      • Pireaus, Griechenland, 18526
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patra, Griechenland, 26499
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54 639
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
  • Irland
    • Wexford
      • Gorey, Wexford, Irland
        • Pfizer Investigational Site
      • New Ross, Wexford, Irland
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Asti, Italien, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40133
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italien, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italien, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06126
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Italien, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Italien, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno, Italien, 84100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Italien, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10133
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia, Italien, 30122
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate, (mi), Italien, 20059
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo, (va), Italien, 21019
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • San Sisto, PG, Italien, 06080
        • Pfizer Investigational Site
    • VE
      • Mestre, VE, Italien, 30175
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Faro, Portugal, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiria, Portugal, 2410
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1300
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1990-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4050-113
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Martinho Do Bispo, Portugal, 3040
        • Pfizer Investigational Site
      • Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
        • Pfizer Investigational Site
    • Penafiel
      • Guilhufe - PNF, Penafiel, Portugal, 4560-162
        • Pfizer Investigational Site
    • Sra. Da Hora
      • Matosinhos, Sra. Da Hora, Portugal, 4464-513
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
    • AG
      • Baden, AG, Schweiz, CH-5404
        • Pfizer Investigational Site
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, CH-3010
        • Pfizer Investigational Site
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, CH-4031
        • Pfizer Investigational Site
    • SG
      • St. Gallen, SG, Schweiz, CH-9007
        • Pfizer Investigational Site
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Schweiz, CH-8596
        • Pfizer Investigational Site
    • TI
      • Lugano, TI, Schweiz, CH-6900
        • Pfizer Investigational Site
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Slowenien
      • Izola, Slowenien, 6310
        • Pfizer Investigational Site
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Pfizer Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Pfizer Investigational Site
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Poelten, Österreich, A-3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, Österreich, A-4600
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines

Exclusion Criteria:

  • High liver enzymes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3841029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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