Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine-Atorvastatin Combination In Hypertension And Dyslipidemia. (JEWEL II)
26 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
An International, Multicentre, Open Label Study To Assess The Effectiveness Of Amlodipine/Atorvastatin Combination In Subjects With Hypertension And Dyslipidaemia. (The JEWEL II Study)
To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing the percentage of subjects who reach target blood pressure (BP) and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
1120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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- Pfizer Investigational Site
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Salzburg, Austria, A-5020
- Pfizer Investigational Site
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St. Poelten, Austria, A-3100
- Pfizer Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1090
- Pfizer Investigational Site
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Wels, Austria, A-4600
- Pfizer Investigational Site
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Bierbeek, Bélgica, 3360
- Pfizer Investigational Site
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Braine-L'Alleud, Bélgica, 1420
- Pfizer Investigational Site
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Brugge, Bélgica, 8000
- Pfizer Investigational Site
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De Pinte, Bélgica, 9840
- Pfizer Investigational Site
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Gozée, Bélgica, 6534
- Pfizer Investigational Site
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Seraing, Bélgica, 4100
- Pfizer Investigational Site
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Wemmel, Bélgica, 1780
- Pfizer Investigational Site
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Pfizer Investigational Site
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Zedelgem, Bélgica, 8210
- Pfizer Investigational Site
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Izola, Eslovenia, 6310
- Pfizer Investigational Site
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Pfizer Investigational Site
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España, 08025
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28041
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28040
- Pfizer Investigational Site
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20014
- Pfizer Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España, 43201
- Pfizer Investigational Site
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Helsinki, Finlandia, 00260
- Pfizer Investigational Site
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Kuopio, Finlandia, 70100
- Pfizer Investigational Site
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Kuopio, Finlandia, 70110
- Pfizer Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90100
- Pfizer Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90150
- Pfizer Investigational Site
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Tampere, Finlandia, 33210
- Pfizer Investigational Site
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Turku, Finlandia, 20520
- Pfizer Investigational Site
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Turku, Finlandia, 20360
- Pfizer Investigational Site
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Vantaa, Finlandia, 01300
- Pfizer Investigational Site
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Athens, Grecia, 11527
- Pfizer Investigational Site
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Ioannina, Grecia, 45500
- Pfizer Investigational Site
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Larissa, Grecia, 41110
- Pfizer Investigational Site
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Melissia, Grecia, 15127
- Pfizer Investigational Site
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Pireaus, Grecia, 18526
- Pfizer Investigational Site
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Rio, Patra, Grecia, 26499
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki, Grecia
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki, Grecia, 54 639
- Pfizer Investigational Site
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71 110
- Pfizer Investigational Site
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Budapest, Hungría, 1106
- Pfizer Investigational Site
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Budapest, Hungría, 1115
- Pfizer Investigational Site
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Budapest, Hungría, 1083
- Pfizer Investigational Site
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Debrecen, Hungría, 4043
- Pfizer Investigational Site
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Kecskemét, Hungría, 6000
- Pfizer Investigational Site
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Miskolc, Hungría, 3526
- Pfizer Investigational Site
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Mosonmagyaróvár, Hungría, 9200
- Pfizer Investigational Site
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Pécs, Hungría, 7624
- Pfizer Investigational Site
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Szekszárd, Hungría, 7100
- Pfizer Investigational Site
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Wexford
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Gorey, Wexford, Irlanda
- Pfizer Investigational Site
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New Ross, Wexford, Irlanda
- Pfizer Investigational Site
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Asti, Italia, 14100
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Italia, 40139
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Italia, 40133
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Italia, 40126
- Pfizer Investigational Site
-
Bolzano, Italia, 39100
- Pfizer Investigational Site
-
Brescia, Italia, 25123
- Pfizer Investigational Site
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Catania, Italia, 95123
- Pfizer Investigational Site
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Catania, Italia, 95124
- Pfizer Investigational Site
-
Chieti, Italia, 66013
- Pfizer Investigational Site
-
Ferrara, Italia, 44100
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50139
- Pfizer Investigational Site
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Foggia, Italia, 71100
- Pfizer Investigational Site
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Genova, Italia, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Grosseto, Italia, 58100
- Pfizer Investigational Site
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Napoli, Italia, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Novara, Italia, 28100
- Pfizer Investigational Site
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Palermo, Italia, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90100
- Pfizer Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06126
- Pfizer Investigational Site
-
Potenza, Italia, 85100
- Pfizer Investigational Site
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Prato, Italia, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00161
- Pfizer Investigational Site
-
Salerno, Italia, 84100
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, Italia, 07100
- Pfizer Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italia, 10133
- Pfizer Investigational Site
-
Venezia, Italia, 30122
- Pfizer Investigational Site
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(mi)
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Vimercate, (mi), Italia, 20059
- Pfizer Investigational Site
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(va)
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Somma Lombardo, (va), Italia, 21019
- Pfizer Investigational Site
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PG
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San Sisto, PG, Italia, 06080
- Pfizer Investigational Site
-
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VE
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Mestre, VE, Italia, 30175
- Pfizer Investigational Site
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-
-
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Coimbra, Portugal, 3000
- Pfizer Investigational Site
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Faro, Portugal, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
Leiria, Portugal, 2410
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1300
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1990-050
- Pfizer Investigational Site
-
Lisbon, Portugal, 1169-024
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugal, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugal, 4050-113
- Pfizer Investigational Site
-
S. Martinho Do Bispo, Portugal, 3040
- Pfizer Investigational Site
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Pfizer Investigational Site
-
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Penafiel
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Guilhufe - PNF, Penafiel, Portugal, 4560-162
- Pfizer Investigational Site
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Sra. Da Hora
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Matosinhos, Sra. Da Hora, Portugal, 4464-513
- Pfizer Investigational Site
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AG
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Baden, AG, Suiza, CH-5404
- Pfizer Investigational Site
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BE
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Bern, BE, Suiza, CH-3010
- Pfizer Investigational Site
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BS
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Basel, BS, Suiza, CH-4031
- Pfizer Investigational Site
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SG
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St. Gallen, SG, Suiza, CH-9007
- Pfizer Investigational Site
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TG
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Münsterlingen, TG, Suiza, CH-8596
- Pfizer Investigational Site
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TI
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Lugano, TI, Suiza, CH-6900
- Pfizer Investigational Site
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Treated or untreated subjects with concurrent hypertension and dyslipidemia with BP and LDL-C not at target according to governing guidelines
Exclusion Criteria:
- High liver enzymes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To evaluate the effectiveness of amlodipine/atorvastatin therapy by assessing percentage of subjects who reach target BP and LDL-C targets as defined by their governing guidelines.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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To asses changes since baseline of lab parameters, BP, safety of titration of amlodipine.atorvastatin to reach targets, to validate Expectations and Satisfaction with Treatment questionnaires.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hipertensión
- Dislipidemias
- Hiperlipidemias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Atorvastatina
- Amlodipina
- Combinación de medicamentos amlodipino, atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- A3841029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .