肺移植レシピエントにおける感染性合併症の前向き評価
2023年5月8日 更新者:EJ Kwak、University of Pittsburgh
この研究の主な目的は、肺移植レシピエントにおけるウイルスおよび肺炎クラミジアの感染率と感染の転帰を前向きに判断することです。
この研究はまた、肺移植レシピエントにおける肺炎クラミジア感染症と閉塞症の発症との相関関係も明らかにする予定である。
調査の概要
詳細な説明
これは肺移植患者と肺移植予定者を対象とした前向きコホート研究です。
患者は、気管支鏡検査を行う呼吸器科医によって特定されます。
患者の血清 (1 回の採血で 10 ミリリットル - 大さじ 2 杯) と BAL の細胞ペレットは -70 ℃ で凍結されます。病理学者が活動性か非 OB 状態を判断したら、保存されている BAL 液 (細胞)ペレット)を分析します。
C.pneumoniaeの血清力価も測定され、保存されている移植前血清と比較されます。
BAL 液の残りの細胞ペレットは、PCR 法により肺炎クラミジアの存在を測定するために使用されます。
さらに、他のウイルス (CMV、EBV、HHV6 & 7、ヒトメタニューモウイルス、およびヒトライノウイルス) についても PCR が実行されます。
さらに、患者の標準治療の一環としての気管支鏡検査の際に生検が行われます。
これは気管支鏡検査中に行われます。
その後、組織は病理学研究室に送られます。
研究関連の検査を行うために、残留(過剰)組織サンプルを収集します。
この検査により、他の種類の感染症や拒絶反応の早期発症を予測できるかどうかが決まります。
これらの決定は、臨床医が感染症の予防または治療に必要な抗生物質の適切な用量レベルを投与するのに役立ち、拒絶反応のプロセスを停止するのに役立ちます。
対象者は、研究者または研究コーディネーターの一人によって肺の症状についていくつかの質問をされますが、質問にかかる時間は 5 分以内です。
被験者の医療記録は、人口統計情報(年齢、性別、人種)、検査結果(標準から移植後のケアまで)、投薬情報、および移植追跡期間中の検査/手順について精査されます。
この情報とテスト/手順の結果は研究記録の一部になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kailey Hughes Kramer, MPH
- 電話番号:412-648-6453
- メール:hugheskl4@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:EJ Kwak, MD
- 電話番号:412-648-6401
- メール:kwakej@upmc.edu
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
-
コンタクト:
- Kailey Hughes Kramer, MPH
- 電話番号:412-648-6453
- メール:hugheskl4@upmc.edu
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コンタクト:
- EJ Kwak, MD
- 電話番号:412-648-6489
- メール:kwakej@upmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UPMC で移植された肺移植患者全員
説明
包含基準:
- ピッツバーグ大学医療センターで肺移植を受けた患者、または肺移植を受ける予定で、移植期間後に生存している患者が研究の対象となる。
除外基準:
- 研究に参加する意思のない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺移植患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺移植後の長期転帰
時間枠:5年間のフォローアップ
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肺移植後5年の死亡率を調べる
|
5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:EJ Kwak, MD、University of Pittsburgh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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