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폐 이식 수혜자의 감염성 합병증에 대한 전향적 평가

2023년 5월 8일 업데이트: EJ Kwak, University of Pittsburgh

폐이식 수혜자의 감염성 합병증에 대한 전향적 평가

이 연구의 주요 목표는 바이러스 및 C. pneumoniae 감염 유병률과 폐 이식 수용자의 감염 결과를 전향적으로 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 폐 이식 수용자에서 C. pneumoniae 감염과 폐쇄병 발생의 상관관계를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 폐 이식 수혜자와 폐 이식을 받을 사람들에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 기관지경 검사를 수행하는 폐전문의가 환자를 식별합니다. 환자의 혈청(10밀리리터 - 2테이블스푼의 1회 채혈에서 얻은)과 BAL의 세포 펠릿은 -70ºC에서 동결됩니다. 활성 또는 비-OB 상태가 병리학자에 의해 결정되면 저장된 BAL 유체(세포 펠렛)을 분석합니다. C.pneumoniae 혈청 역가도 측정되어 저장된 이식 전 혈청과 비교됩니다. BAL 유체의 남은 세포 펠릿은 PCR 방법에 의해 C. pneumoniae의 존재를 측정하는 데 사용됩니다. 추가로 다른 바이러스(CMV, EBV, HHV6 & 7, 인간 메타뉴모 바이러스 및 인간 라이노 바이러스)에 대해 PCR을 수행할 것입니다. 또한, 환자 표준 치료의 일환으로 기관지경 검사를 시행하는 동안 생검을 시행합니다. 이것은 기관지경 시술 중에 이루어집니다. 그런 다음 조직은 병리학 연구실로 보내집니다. 연구 관련 테스트를 수행하기 위해 잔여(과도한) 조직 샘플을 수집합니다. 이 테스트는 다른 유형의 감염과 조기 거부 발병을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다. 이러한 결정은 임상의가 감염을 예방 또는 치료하고 거부 과정을 중지하는 데 필요한 항생제의 적절한 복용량 수준을 관리하는 데 도움이 될 것입니다. 조사자 또는 연구 코디네이터 중 한 명이 대상에게 5분 이상 걸리지 않는 폐 증상에 대한 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 피험자의 의료 기록은 인구통계학적 정보(연령, 성별, 인종), 실험실 결과(이식 후 치료에 대한 표준), 투약 정보 및 이식 추적 기간 동안의 모든 검사/절차에 대해 검토됩니다. 테스트/절차의 이 정보 및 결과는 연구 기록의 일부가 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kailey Hughes Kramer, MPH
  • 전화번호: 412-648-6453
  • 이메일: hugheskl4@upmc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: EJ Kwak, MD
  • 전화번호: 412-648-6401
  • 이메일: kwakej@upmc.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UPMC에서 이식된 모든 폐 이식 환자

설명

포함 기준:

  • 폐 이식을 받았거나 피츠버그 대학 메디컬 센터에서 폐 이식을 받을 예정이고 이식 기간 이후 살아있는 환자가 연구 대상이 됩니다.

제외 기준:

  • 연구 조사에 참여할 의향이 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐 이식 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 이식 후 장기 결과
기간: 5년의 추적
폐이식 5년 후 사망률을 보고
5년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: EJ Kwak, MD, University of Pittsburgh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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