Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективные оценки инфекционных осложнений у реципиентов трансплантата легкого

8 мая 2023 г. обновлено: EJ Kwak, University of Pittsburgh
Основная цель этого исследования - проспективно определить распространенность вирусной инфекции и инфекции C. pneumoniae и исходы инфекций у реципиентов трансплантата легкого. Исследование также определит корреляцию инфекции C. pneumoniae с развитием облитерирующих заболеваний у реципиентов трансплантата легкого.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование реципиентов трансплантации легких и тех, кому предстоит трансплантация легких. Пациентов идентифицирует пульмонолог, проводящий бронхоскопию. Сыворотка пациента (полученная при однократном заборе крови объемом 10 миллилитров - две столовые ложки) и клеточный осадок БАЛ будут заморожены при температуре -70ºC. гранулы) будут проанализированы. Титры сыворотки C.pneumoniae также будут измеряться и сравниваться с сохраненной сывороткой до трансплантации. Оставшийся клеточный осадок жидкости БАЛ будет использоваться для измерения присутствия C. pneumoniae методом ПЦР. Кроме того, ПЦР будет проводиться для других вирусов (ЦМВ, ВЭБ, ВГЧ6 и 7, метапневмовируса человека и вируса носорога человека). Кроме того, во время процедуры бронхоскопии в рамках стандарта лечения пациента берется биопсия. Это делается во время процедуры бронхоскопии. Затем ткань отправляется в патологоанатомическую лабораторию. Мы соберем остаточные (излишние) образцы тканей для проведения исследований, связанных с исследованием. Это тестирование определит, можем ли мы предсказать другие типы инфекций и раннее начало отторжения. Эти определения помогут клиницистам вводить соответствующие дозы антибиотиков, необходимые для профилактики или лечения инфекций, и помогут остановить процесс отторжения. Один из исследователей или координатор исследования задаст субъекту несколько вопросов о легочных симптомах, на что уйдет не более пяти минут. Медицинская карта субъекта будет проверена на предмет демографической информации (возраст, пол и раса), результатов лабораторных исследований (стандарт для ухода после трансплантации), информации о лекарствах, а также любых анализов/процедур в период последующего наблюдения за трансплантацией. Эта информация и результаты тестов/процедур станут частью протокола исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kailey Hughes Kramer, MPH
  • Номер телефона: 412-648-6453
  • Электронная почта: hugheskl4@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: EJ Kwak, MD
  • Номер телефона: 412-648-6401
  • Электронная почта: kwakej@upmc.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
          • Kailey Hughes Kramer, MPH
          • Номер телефона: 412-648-6453
          • Электронная почта: hugheskl4@upmc.edu
        • Контакт:
          • EJ Kwak, MD
          • Номер телефона: 412-648-6489
          • Электронная почта: kwakej@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с трансплантацией легких, пересаженные в UPMC

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию легких или перенесшие трансплантацию легких в Медицинском центре Университета Питтсбурга и оставшиеся в живых после периода трансплантации, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с трансплантацией легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отдаленные результаты после трансплантации легких
Временное ограничение: пятилетнее наблюдение
глядя на смертность через пять лет после трансплантации легких
пятилетнее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: EJ Kwak, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться