Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőtranszplantált betegek fertőző szövődményeinek jövőbeli értékelése

2023. május 8. frissítette: EJ Kwak, University of Pittsburgh
A tanulmány elsődleges célja a vírusos és C. pneumoniae fertőzések prevalenciájának és a fertőzések kimenetelének prospektív meghatározása tüdőtranszplantált betegekben. A tanulmány azt is meghatározza, hogy a C. pneumoniae fertőzés és az obliterák kialakulásának összefüggése van-e tüdőtranszplantált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat a tüdőtranszplantációban részesülők és a tüdőtranszplantáción átesők körében. A betegeket a bronchoszkópiát végző pulmonológus azonosítja. A páciens szérumát (amelyet 10 milliliteres – két evőkanál egyszeri vérvételből nyernek) és a BAL sejtpelletét –70°C-on lefagyasztják. Miután a patológus megállapította az aktív vagy nem OB státuszt, tárolt BAL folyadékot (sejtet) pellet) elemzésre kerül. A C. pneumoniae szérumtitereit is mérjük, és összehasonlítjuk a transzplantáció előtt tárolt szérumokkal. A BAL folyadékból megmaradt sejtpelletet a C. pneumoniae jelenlétének PCR módszerrel történő mérésére használjuk fel. Ezenkívül PCR-t végeznek más vírusok (CMV, EBV, HHV6 és 7, humán metapneumovírus és humán rhinovírus) esetében is. Ezen túlmenően, a bronchoszkópos eljárás során a beteg standard ellátásának részeként biopsziát vesznek. Ez a bronchoszkópia során történik. Ezután a szövetet a patológiai laborba küldik. A kutatáshoz kapcsolódó vizsgálatok elvégzéséhez visszamaradó (felesleges) szövetmintákat gyűjtünk. Ez a teszt meghatározza, hogy előre jelezhetjük-e más típusú fertőzéseket és a kilökődés korai megjelenését. Ezek a meghatározások segítséget nyújtanak a klinikusoknak a fertőzések megelőzéséhez vagy kezeléséhez szükséges antibiotikumok megfelelő dózisának beadásához, és segítenek megállítani a kilökődési folyamatot. Az alanynak feltesz néhány kérdést a tüdőtünetekkel kapcsolatban, amelyek nem tartanak tovább öt percnél az egyik vizsgálótól vagy a vizsgálati koordinátortól. Az alany kórlapját áttekintik a demográfiai adatok (életkor, nem és rassz), a laboratóriumi eredmények (a transzplantáció utáni gondozás szabványa), a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információk, valamint a transzplantációs követési időszak során végzett vizsgálatok/eljárások tekintetében. Ezek az információk és a tesztek/eljárások eredményei a kutatási jegyzőkönyv részévé válnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az UPMC-ben átültetett összes tüdőtranszplantált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vehetnek azok a betegek, akik tüdőátültetésen estek át, vagy tüdőátültetésen estek át a Pittsburghi Egyetem Egészségügyi Központjában, és életben maradnak a transzplantációs időszakot követően.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem hajlandók részt venni a kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tüdőtranszplantált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú kimenetel a tüdőtranszplantáció után
Időkeret: öt éves követés
a tüdőtranszplantációt követő öt év halálozási arányát tekintve
öt éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EJ Kwak, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis Obliterans

3
Iratkozz fel