Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluaties van infectieuze complicaties bij ontvangers van longtransplantaties

8 mei 2023 bijgewerkt door: EJ Kwak, University of Pittsburgh
Het primaire doel van deze studie is om prospectief de prevalentie van virale en C. pneumoniae-infecties en de uitkomsten van infecties bij ontvangers van een longtransplantatie te bepalen. De studie zal ook de correlatie bepalen van C. pneumoniae-infectie met de ontwikkeling van obliterans bij ontvangers van longtransplantaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie van longtransplantatiepatiënten en degenen die een longtransplantatie zullen ondergaan. Patiënten worden geïdentificeerd door de longarts die de bronchoscopie uitvoert. De sera van de patiënt (verkregen uit een eenmalige bloedafname van 10 milliliter - twee eetlepels) en celpellet van BAL worden ingevroren bij -70º C. Zodra de actieve of niet-OB-status is bepaald door de patholoog, wordt opgeslagen BAL-vloeistof (cel pellet) worden geanalyseerd. C.pneumoniae-serumtiters zullen ook worden gemeten en vergeleken met opgeslagen pre-transplantatiesera. Overgebleven celpellet van de BAL-vloeistof zal worden gebruikt om de aanwezigheid van C. pneumoniae te meten met de PCR-methode. Daarnaast zal PCR worden uitgevoerd voor andere virussen (CMV, EBV, HHV6 & 7, humaan metapneumovirus en humaan rhinovirus). Bovendien wordt tijdens de bronchoscopieprocedure als onderdeel van de zorgstandaard van de patiënt een biopsie verkregen. Dit wordt gedaan tijdens de bronchoscopieprocedure. Het weefsel wordt vervolgens naar het pathologielaboratorium gestuurd. We verzamelen resterende (overtollige) weefselmonsters om onderzoeksgerelateerde tests uit te voeren. Deze tests zullen bepalen of we andere soorten infecties en een vroeg begin van afstoting kunnen voorspellen. Deze bepalingen zullen clinici helpen bij het toedienen van de juiste doseringsniveaus van antibiotica die nodig zijn om infecties te voorkomen of te behandelen en om het afstotingsproces te helpen stoppen. De proefpersoon krijgt een paar vragen over longsymptomen die niet meer dan vijf minuten in beslag nemen door een van de onderzoekers of studiecoördinator. Het medisch dossier van de proefpersoon zal worden beoordeeld op demografische informatie (leeftijd, geslacht en ras), laboratoriumresultaten (standaard voor zorg na transplantatie), medicatie-informatie, evenals eventuele testen/procedures tijdens de follow-upperiode van de transplantatie. Deze informatie en resultaten van de tests/procedures worden onderdeel van het onderzoeksdossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle longtransplantatiepatiënten getransplanteerd bij UPMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan of een longtransplantatie zullen ondergaan in het Universitair Medisch Centrum van Pittsburgh en in leven zijn na de transplantatieperiode, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
longtransplantatiepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resultaat op lange termijn na longtransplantatie
Tijdsspanne: follow-up van vijf jaar
kijken naar het sterftecijfer vijf jaar na longtransplantatie
follow-up van vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EJ Kwak, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 0212095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis Obliterans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren