再発または難治性の侵攻性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者におけるレナリドミドの安全性と有効性

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名します。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の年齢
3. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
4. 生検で証明された非ホジキンリンパ腫
5. 進行性リンパ腫、次の組織型が許容されます: 濾胞性中心リンパ腫、グレード 3、びまん性大細胞、マントル細胞、形質転換
6. -リンパ腫の以前の治療に再発または難治性。 患者は、放射線、免疫療法、化学療法、または放射免疫療法などの少なくとも 1 つの以前の治療レジメンを受けている必要があり、自家幹細胞移植を受ける資格がない、または受ける意思がない。 前治療の数に制限はありません。
7. 患者は、断面画像で最長直径が少なくとも 2 cm の測定可能な疾患を持っている必要があります。
8. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0、1、または2。
9. -出産の可能性のある女性（WCBP）は、治験薬の開始から7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 さらに、性的に活発な WCBP は、適切な避妊方法 (経口、注射、または埋め込み型のホルモン避妊薬、卵管結紮、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア避妊薬、または精管切除されたパートナー) を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 以下の実験室異常のいずれか：

   1. 絶対好中球数 (ANC) <1,500 細胞/mm^3 (1.5 x 10^9/L)
   2. 血小板数 <100,000/mm^3 (100 x 10^9/L)
   3. 血清クレアチニン >2.5 mg/dL (221 mmol/L)
   4. 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) またはアラニントランスアミナーゼ (ALT) >5.0 x 正常上限 (ULN)
   5. 血清総ビリルビン >2.0 mg/dL (34 mmol/L)
2. -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる場合に、被験者を許容できないリスクにさらす状態
3. -CNS疾患が化学療法、放射線療法、または手術で治療され、腰椎穿刺、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンで示されるように、活動性CNS疾患のない無症候性のままである患者を除いて、中枢神経系（CNS）疾患のすべての患者または磁気共鳴画像法（MRI）を少なくとも6か月間。
4. -非ホジキンリンパ腫以外の悪性腫瘍の既往歴（皮膚の基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部または乳房の上皮内癌を除く） 被験者が1年以上病気にかかっていない場合を除く
5. -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であることが知られています
7. 妊娠中または授乳中の女性
8. グレード3以上の以前 国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI CTCAE） サリドマイドに対するアレルギー反応/過敏症
9. -サリドマイド服用中のグレード3以上のNCI CTCAE発疹または落屑性（水ぶくれ）発疹
10. -レナリドミドの以前の使用
11. -治験薬療法の1日目から28日以内の標準的または実験的な抗がん剤療法の使用
12. -既知の活動性C型肝炎