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PACT: 医療提供者とアルツハイマー病の介護者の連携

2006年11月9日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

医療提供者とアルツハイマー病の介護者が一緒に

この研究の主な目的は、認知症介護に関連する介護者の負担を軽減し、介護者の健康状態を改善し、介護者と介護を受ける者のリソース利用を軽減するための在宅介入の有効性を文書化することである。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、十分なサービスを受けておらず、十分な研究も受けていない人々、つまり認知症で在宅にいるアフリカ系アメリカ人および白人の人々とその介護者(CG)に焦点を当てています。 重度の認知症、虚弱、複数の障害を伴う併存疾患、交通手段の不足、要介護者(CR)のシッターを雇う余裕がない、または雇うことができない、CG の負担の多い毎日のスケジュールに時間が足りないなどの理由により、介護者とその家族(介護者とその家族)が妨げられる可能性があります。認知症のメンバー)は、プライマリケアの現場でサービスを受けたり、臨床研究に参加したりすることによって得られます。 アフリカ系アメリカ人の CG にとって、在宅問題は特に重要である可能性がありますが、少数派の CG 文献では在宅問題に関連した問題が取り上げられていません。 また、在宅で認知症ケアを行う二人組の慢性的なニーズも、熟練した介護ケアに重点を置いている現在の在宅医療システムでは十分に対応できていません。 この研究は、これらの研究上の欠陥に対処するために設計されました。 この研究では、CG によって提供される非公式なケアと正式なケア サービスの利用の両方に注目して、在宅での認知症介護介入の利点 (うつ病、不安、健康認識の改善による) と費用対効果を検証します。

ケア ダイアドは、通常のケアまたは強化されたケアのいずれかにランダムに割り当てられます。 通常のケアと強化されたケアの介護者はどちらも、患者のニーズによって決定され、在宅ケア機関が設定したスケジュールに従って、在宅医療看護師によって提供される通常の在宅医療ケアを受けます。 強化されたケアの介護者に対しては、プロトコルの順守を確実にするために、在宅医療訪問と同じスケジュールを使用して、研究スタッフの訓練を受けた介入者が介入を行います。 介入者は、認知症の家族の介護者に、介護を受ける人の困難な行動や介護の課題に対処する方法を教え、介護者に介護に対する自分自身の反応に対処する方法を教えます。 確立されたプロトコールに従い、5 年生レベルのパンフレットや教材を使用して、介入者は、それぞれの家庭環境における各ケア兄弟の個別のニーズを満たすように介入セッションを調整します。 強化されたケアのセッションは 60 分を超えません。 研究専門家は、ベースライン時、在宅ケア終了後 2 週間以内、および 6 か月以内にケア二人の自宅を訪問してデータ収集を行います。

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • University of Tennessee Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

介護を受ける人 - 対象基準 (すべてを満たしている必要があります)

  • 認知症の文書化された診断またはミニ精神状態検査スコア<23
  • 機能障害: 2 つの IADL (日常生活動作) 障害 (移動、買い物) または 1 つの日常生活動作 (ADL) 障害 (入浴、排泄) の存在

介護者 - 対象基準 (すべてを満たしている必要があります)

  • 少なくとも21歳以上
  • 要介護者の家族
  • 電話を持っている必要があります
  • 介入とフォローアップの間はその地域に留まる計画を立てなければならない
  • 6か月以上介護者として働いている必要があります
  • 要介護者に対して 1 日あたり少なくとも 4 時間の監督または直接援助を提供する必要がある

除外基準:

要介護者

  • 余命6か月未満の末期疾患
  • がんに対する積極的な治療(化学療法または放射線療法)
  • 過去 1 年間に 3 回以上の急性入院(精神科またはアルツハイマー病関連の入院を除く)
  • 統合失調症
  • 頭部外傷に続発する認知症
  • 障害によりデータ収集や介入への参加ができない場合は、失明または聴覚障害

介護者

  • 余命6か月未満の末期疾患
  • がんに対する積極的な治療(化学療法または放射線療法)
  • 過去 1 年間に 3 回以上の急性入院
  • 要介護者の特別養護老人ホームへの入所が差し迫った場合(6か月以内)
  • REACHを含む介護者向けの別の臨床試験への参加
  • 交通手段、約束、躊躇などのさまざまな障壁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
一般的な幸福度(改訂版ランド一般幸福度スケールで測定)
在宅介護終了後 2 週間以内および 6 か月以内の、ベースライン時の改訂記憶および行動の問題チェックリストを使用して測定された、要介護者の行動に対する介護者の苦痛のレベル。

二次結果の測定

結果測定
在宅介入の費用対効果を判断する。データは、在宅ケア終了後 2 週間以内と 6 か月以内のベースラインで収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda Nichols, PhD、Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年11月9日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IA0081
  • 5R01AG016328 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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