- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00182897
PACT: 서비스 제공자와 알츠하이머 간병인이 함께
서비스 제공자와 알츠하이머 간병인이 함께
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소외되고 연구되지 않은 인구인 치매가 있는 아프리카계 미국인 및 백인 집에 있는 사람과 그들의 간병인(CG)에 초점을 맞춥니다. 중증 치매, 쇠약, 복합 장애 동반 질환, 교통 수단 부족, 간병 수혜자(CR)를 위한 보모를 구하거나 감당할 수 없음, CG의 부담스러운 일일 일정에서 시간 부족은 간병 쌍(간병인과 그 가족)을 방해할 수 있습니다. 치매가 있는 회원)이 1차 진료 환경에서 서비스를 받고 임상 연구에 참여하는 것에서 제외됩니다. 귀향 문제는 아프리카계 미국인 CG에 특히 중요할 수 있지만 소수 CG 문헌은 귀향 쌍에 대한 관련 문제를 다루지 않았습니다. 현재 숙련된 간호에 중점을 둔 현재의 가정 건강 관리 시스템은 집에 있는 치매 치료 부부의 만성적인 필요를 충족시키지 못합니다. 본 연구는 이러한 연구 부족을 해결하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 CG가 제공하는 비공식적 돌봄과 공식적인 돌봄 서비스의 사용 모두에 주의를 기울여 가정 기반 치매 돌봄 개입의 이점(우울증, 불안 및 건강 인식 개선을 통한)과 비용 효율성을 조사할 것입니다.
케어 다이드는 일반 케어 또는 고급 케어로 무작위 배정됩니다. 일반 진료 및 강화된 진료 간병인은 모두 환자의 필요에 따라 결정되고 가정 간호 기관에서 설정한 일정에 따라 가정 건강 간호사가 제공하는 일반적인 가정 건강 관리를 받게 됩니다. Enhanced Care 간병인의 경우 가정 건강 방문과 동일한 일정을 사용하여 프로토콜 준수를 보장하기 위해 연구 직원의 훈련된 개입 전문가가 개입을 제공합니다. 중재자는 치매 가족 간병인에게 어려운 간병 수혜자의 행동과 간병에 대한 어려움에 대처하도록 가르치고 간병인에게 간병에 대한 자신의 반응에 대처하는 방법을 가르칠 것입니다. 확립된 프로토콜에 따라 5학년 수준의 팜플렛과 교육 자료를 사용하여 중재자는 가정 환경에서 각 간병인의 개별 요구를 충족하도록 중재 세션을 조정합니다. Enhanced Care 세션은 60분을 초과하지 않습니다. 연구 전문가는 기준선에서 가정 간호 종료 후 2주 및 6개월 이내에 간호 부부의 가정에서 데이터 수집 방문을 수행합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
간병 대상자 - 포함 기준(모두 있어야 함)
- 문서화된 치매 진단 또는 간이 정신 상태 시험 점수 <23
- 기능 장애: 2개의 IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 장애(운송, 쇼핑) 또는 1개의 일상 생활 활동(ADL) 장애(목욕, 용변 사용) 존재
간병인 - 포함 기준(모두 있어야 함)
- 21세 이상
- 간병인의 가족
- 전화가 있어야 합니다.
- 개입 및 후속 조치 기간 동안 해당 지역에 머물 계획을 세워야 합니다.
- 6개월 이상 간병인이어야 합니다.
- 간병 대상자를 위해 하루에 최소 4시간의 감독 또는 직접 지원을 제공해야 합니다.
제외 기준:
간병 수혜자
- 기대 수명이 6개월 미만인 모든 불치병
- 암에 대한 능동적 치료(화학요법 또는 방사선 요법)
- 지난 1년 동안 3회 이상의 급성 의료 입원(정신과 또는 알츠하이머병 관련 입원 제외)
- 정신 분열증
- 두부 외상에 이차적인 치매
- 장애로 인해 데이터 수집 또는 중재 참여가 금지된 경우 실명 또는 난청
간병인
- 기대 수명이 6개월 미만인 모든 불치병
- 암에 대한 능동적 치료(화학요법 또는 방사선 요법)
- 지난 1년간 3건 이상의 급성 의료 입원
- 간호 수혜자의 요양원 입소 임박(6개월 이내)
- REACH를 포함하여 간병인을 위한 또 다른 임상 시험에 참여
- 운송, 헌신, 망설임 등과 같은 기타 장벽.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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개정된 Rand 일반 웰빙 척도로 측정한 일반 웰빙
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홈 케어 종료 후 2주 및 6개월 이내에 베이스라인에서 개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트로 측정한 간병인의 행동에 대한 간병인의 고통 수준.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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가정 기반 개입의 비용 효율성을 결정합니다. 데이터는 홈 케어 종료 후 2주 및 6개월 이내에 베이스라인에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Connell CM, Gibson GD. Racial, ethnic, and cultural differences in dementia caregiving: review and analysis. Gerontologist. 1997 Jun;37(3):355-64. doi: 10.1093/geront/37.3.355.
- Haley WE, Roth DL, Coleton MI, Ford GR, West CA, Collins RP, Isobe TL. Appraisal, coping, and social support as mediators of well-being in black and white family caregivers of patients with Alzheimer's disease. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):121-9. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.121.
- Hall GR, Buckwalter KC, Stolley JM, Gerdner LA, Garand L, Ridgeway S, Crump S. Standardized care plan. Managing Alzheimer's patients at home. J Gerontol Nurs. 1995 Jan;21(1):37-47. doi: 10.3928/0098-9134-19950101-08.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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